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高三尖杉酯碱

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

高三尖杉酯碱

汉语拼音

Gaosanjianshanzhijian

英文名

Homoharringtonine

性状

本品为类白色或微黄色结晶性粉末或无定形疏 松固体；有引湿性；遇光色变深。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在水或乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为143-147℃。

鉴别

（1）取本品约0.5mg，加水1ml溶解后，加碘化秘钾试液1滴，即生成橘红色沉淀。
（2）取本品约1mg，加变色酸约1mg，加硫酸5-10滴。在50-60℃的水浴中加热数分钟，即显紫红色。
（3）取本品约2mg，加无水乙醇1ml溶解后，加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液数滴与氢氧化钾的饱和乙醇溶液数滴，微热至有气泡发生，放冷，加稀盐酸使成酸性，加三氯化铁试液1滴，即显棕红色。
（4）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在240nm与291nm的波长处有最大吸收。
（5）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集420图）一致。

检查

溶液的澄清度 取本品10mg，加0.1%酒石酸溶液10ml溶解后，溶液应澄清。
有关物质 取本品，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.01mol/l磷酸二氢钾溶液（40:60）为流动相，并用磷酸调节ph值至2.5；检测波长为288nm。理论板数按高三尖杉酯碱峰计算不低于1500。取对照溶液20μl注入液相色谱仪。调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%-25%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（附录Ⅷ l）。

含量测定

取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含60μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在291nm的波长处测定吸光度，按c29h39no9的吸收系数（e1%/1cm）为76计算，即得。

贮藏

遮光，密封，在阴凉处保存。

制剂

高三尖杉酯碱注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为从粗榧科植物三尖杉Cephalotaxus fortuneiHook．f．或其同属植物提取得到的一种生物碱。按干燥品计算，含C29H39NO9应为95.0%-103.0%。

分子式与分子量

C29H39NO9 545.63

类别

抗肿瘤药
高三尖杉酯碱生产厂家