供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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甘氨酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Gan ansuan

英文名

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。
本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集929图)一致。

检查

酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为5.6-6.6。
溶液的透光率 取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.07%)。
硫酸盐 取本品2.5g,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫 酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ k),与标准氯化铰溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。
铁盐 取本品1.50hg,依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.0001%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ e),每1mg甘氨酸中含内毒素的量应小于0.02eu(供注射用)。

含量测定

取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸1.5ml使溶解,加冰醋酸25ml,照电位滴定法(附录Ⅷ a),用高氨酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于7.507mg的c2h5no2。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

甘氨酸冲洗液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。

分子式与分子量

C2H5NO2 75.07

类别

氨基酸类药