供应商 中文名称 汉语拼音 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 辅酶Q10 > 辅酶Q10

辅酶Q10

供应商 中文名称 汉语拼音 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

辅酶Q10

汉语拼音

fumei q10Coenzyme Q10

性状

本品为黄色至橙黄色结晶性粉末；无臭无味；遇光易分解。
本品在三氯甲烷、苯、丙酮、乙醚或石油醚中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为48-52℃。

鉴别

（1）取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色消失。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1046图）一致。

检查

有关物质 避光操作。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加 无水乙醇稀释至刻度，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μi，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ m第一法a）测定，含水分不得过0.2%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。避光操作。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-无水乙醇（1:1）为流动相；柱温35℃；检测波长为275nm。理论板数按辅酶q10峰计算不低于3000。
测定法 取本品20mg，精密称定，加无水乙醇约40ml，在50℃水浴中振摇溶解，放冷后，移至100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取辅酶q10对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密封，低温保存。

制剂

（1）辅酶Q10片（2）辅酶Q10软胶囊（3）辅酶Q10注射液（4）辅酶Q10胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。按无水物计算，含c59h90o4不得少于98.0%。

分子式与分子量

C59H90O4 863.36

类别

辅酶类药
辅酶Q10生产厂家