中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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芬布芬胶囊

中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

芬布芬胶囊

汉语拼音

Fenbufen jiaonang

英文名

Fenbufen capsules

鉴别

取本品的内容物适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,滤液照芬布芬片项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以磷酸盐缓冲液(ph7.6)900ml为溶出介质,转速 为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在285nm的波长处测定吸光度,按c16h14o3的吸收系数(e1%/1cm)为868计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰe)。

含量测定

取装置差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于芬布芬0.4g),加中性乙醇50ml,置热水浴中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于25.43mg的c16h14o3。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.15g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含芬布芬(c16h14o3)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

解热镇痛非自体抗炎药