供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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二羟丙茶碱片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Erqiangbingchajian Pian

英文名

Diprophylline tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于二羟丙茶碱0.5g),加水5ml,振摇,使二羟丙茶碱溶解,滤过;取滤液1ml.置水浴上蒸干,照二羟丙茶碱项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项卜的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在273nm的波长处有最大吸收,在246nm的波长处有最小吸收。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录X C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml量瓶(0.1g规格)或50ml量瓶(0.2g规格)中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸光度,按C10H14N4O4的吸收系数(E 1%/1cm)为365计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定;其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录I A)。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二羟丙茶碱0.15g),置500ml量瓶中,加水适量,充分振摇使二羟丙茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取续滤液10ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在273nm的波长处测定吸光度,按c10h14n4o4的吸收系数(e 1%/1cm)为365计算,即得。

贮藏

密封,在干燥处保存。

规格

(1)0.1g (2)0.2g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含二羟丙茶碱(c10h14n4o4)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

平滑肌松弛药