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对乙酰氨基酚

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

对乙酰氨基酚

汉语拼音

Duiyixian'anjifen

英文名

Paracetamol

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为168-172℃。

鉴别

（1）本品的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。
（2）取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131图）一致。

检查

酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为5.5-6.5。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号法度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓；如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
有关物质 取本品的细粉1.0g，置具塞离心管或试管中，加乙醚5ml，立即密塞，振摇30分钟，离心或放置至澄清，取上清液作为供试品溶液；另取每1ml中含对氯苯乙酰胺1.0mg的乙醇溶液适量，用乙醚稀释成每1ml中含50μg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取供试品溶液200μl与对照溶液40μl，分别点于同一硅胶gf254薄 层板上。以三氯甲烷-丙酮-甲苯（13:5:2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
对氨基酚 取本品1.0g，加甲醇溶液(1→2）20ml溶解后，加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml，摇匀，放置30分钟；如显色，与对乙酰氨基酚对照品1.0g加对氨基酚50μg用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.005％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得 过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。
重金属 取本品10g，加水20ml，置水浴中加热使溶解放冷，滤过，取滤液加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml与水适量使成 25ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约40mg，精密称定，置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液 10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳa），在257nm的波长处测定吸光度，按c8h9no2的吸收系数（e1%/1cm）为715计算，即得。

贮藏

密封保存。

制剂

（1）对乙酰氢基酚片（2）对乙酰氨基酚咀嚼片 （3）对乙酰氨基酚泡腾片（4）对乙酰氨基酚注射液（5）对乙酰氨基酚检（6）对乙酰氨基酚胶囊（7）对乙酰氨基酸颗粒（8）对乙酰氨基酚滴剂（9）对乙酰氨基酚凝胶

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为4′-羟基乙酸苯胺。按干燥品计算，含c8h9no2应为98.0％-102.0％。

分子式与分子量

C8HgNO2 151.16

类别

对乙酰氨基酚生产厂家