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碘他拉酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

碘他拉酸

汉语拼音

Diantalasuan

英文名

Iotalamic acid

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在水中或乙醇中微溶，在王氯甲烷中不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。

鉴别

（1）取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集678图）一致。

检查

氯化物 取本品0.50g，加水20ml与氨试液数滴，溶解后，滴加硝酸1.5ml，搅拌使碘他拉酸析出，滤过，沉淀用少量水洗涤，滤液与洗液合并，置50ml纳氏比色管中，加水使成40ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005％）。
游离碘 取本品0.20g，加氢氧化钠试液2.0ml溶解后，加稀硫酸2.5ml使析出，放置10分钟，加三氯甲烷5ml，振摇，三氯甲烷层不得显色。
氨基化合物 取本品1.25g，加水5ml与氢氧化钠试液5ml使溶解，加水至100ml，摇匀，取10ml，加0.1mol/l亚硝酸钠溶液5ml与盐酸溶液（9→100）10ml，摇匀，放置10分钟，加2.5％氨基磺酸铵溶液5ml，摇匀，放置5分钟，加碱性。β-萘酚试液2ml与氢氧化钠试液15ml，加水至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在485nm的波长处测定吸光度，不得过0.25。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ h第二法），含量金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.4g，精密称定，加氢氧化钠试 液30ml与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15ml，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/l）相当于20.46mg的c11h9i3n2o4。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

碘他拉葡胺注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为5－〔（甲氨基）羰基〕-3-（乙酰氨基）－2，4，6-三碘苯甲酸。按干燥品计算，含c11h9i3n2o4不得少于98.5％。

类别

诊断用药
碘他拉酸生产厂家