供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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醋酸泼尼松龙片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Cusuan Ponisonglong Pian

英文名

Prednisolone acetate tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松龙0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

检查

含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,除去不溶物,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在243nm的波长处测定吸光度,按c23h30o6的吸收系数(e 1%/1cm)为370计算含量,应符合规定(附录Ⅹ e)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光 度法(附录Ⅳ a),在243nm的波长处测定吸光度,按c23h30o5的吸收系数(e 1%/1cm)为370计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

5mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含醋酸泼尼松龙(c23h30o6)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

肾上腺皮质激素药