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醋酸赖氨酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

醋酸赖氨酸

汉语拼音

Cusuan Lai ansuan

英文名

Lysine Acetate

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末；几乎无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+8.5°至+10.0°。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集890图）一致。

检查

酸碱度 取本品0.10g，加水10ml溶解后．依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为6.5-7.5。
溶液的透光率 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
氯化物 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
铵盐 取本品0.25g，依法检查（附录Ⅷ k），与标准氧化铵溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02％）。
其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以正丙醇-浓氨溶液（67:33）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至显色，立即检视。供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2％）。
干燥失重 取本品，在80℃干燥3小时，减失重量不得 过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。
铁盐 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ g），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。
重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之十。
碑盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0001％）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ e），每1mg醋酸赖氨酸中含内毒素的量应小于0.01eu（供注射用）。

含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（附录Ⅷ a），用高氨酸滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/l）相当于10.31mg的c6h14n2o2·c2h4o2。

贮藏

遮光，密封保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为l-2，6-二氨基己酸醋酸盐。按干燥品计算．含c6h14n2o2·c2h4o2不得少于98.5％。

类别

氨基酸类药
醋酸赖氨酸生产厂家