供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 醋酸氟轻松 > 醋酸氟轻松

醋酸氟轻松

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

醋酸氟轻松

汉语拼音

Cusuan Fuqingsong

英文名

Fluocinonide

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在丙酮或二氧六环中略溶，在乙醇中微溶，在水或石油醚中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+80°至+88°。

鉴别

（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集550图）一致。
（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

氟 取本品，照氟检查法（附录Ⅷ e）测定，含氟量不得少于7.0％。
有关物质 取本品，加三氯甲烷-甲醇（9:1）溶解并制成每1ml中约含3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加三氯甲烷-甲醇（9:1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（97:3）为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。
硒 取本品50mg，依法检查（附录Ⅷ d），应符合规定（0.01％）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（60:10:30）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟轻松峰计算不低于2000，醋酸氟轻松峰与内标物质峰的分离度应大于4.0。
内标溶液的制备 取氯化可的松，加流动相制成每1ml中约含0.12mg的溶液，即得。
测定法 取本品约14mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇60ml与乙腈10ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸氟轻松对照品适量，精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏

密封保存。

制剂

醋酸氟轻松乳膏

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为11β-羟基-16α，17-〔（1-甲基亚乙基）-双（氧）〕-21-（乙酰氧基）-6α，9-二氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C26H32F2O7应为97.0％-103.0％。

类别

肾上腺皮质激素药
醋酸氟轻松生产厂家