供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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吡喹酮片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Bikuitong Pian

英文名

Praziquantel tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第二法),以含0.2%十二烷基硫酸钠盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时,取溶液滤过,取续滤液(0.2g规格)或取续滤液用溶出介质稀释成每1ml约含0.2mg的溶液(0.6g规格),照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在263nm波长处测定吸光度;另取吡喹酮对照品适量,精密称定,用溶出介质定量稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液,同法测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰa)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡喹酮100mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,振摇使吡喹酮溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照吡喹酮项下的方法,自“取10μl注入液相色谱仪”起,依法测定,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)0.2g(2)0.6g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含吡喹酮(c19h24n2o2)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

驱肠虫药