供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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别嘌醇片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Biepiaochun Pian

英文名

Allopurinol tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于别嘌酸0.1g),加5%氢氧化钠溶液10ml,搅拌使别嘌酸溶解,滤过,取滤液5ml,照别嘌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照别嘌醇项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第二法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在250nm的波长处测定吸光度,按c5h4n4o的吸收系数(e1%/1cm)为571计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰa)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于别嘌醇0.1g),置100ml量瓶中,加0.2%氢氧化钠20ml,振摇15分钟使别嘌醇溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置500ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在250nm的波长处测定吸光度,按c5h4n4o的吸收系数(e1%/1cm)为571计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.1g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含别嘌醇(c5h4n4o)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

抗痛风药