供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 苯丙酸诺龙 > 苯丙酸诺龙

苯丙酸诺龙

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

苯丙酸诺龙

汉语拼音

Benbingsuan Nuolong

英文名

Nandrolone phenylpropionate

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；有特殊臭。
本品在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为93-99℃。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+48°至+51°。

鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集231图）一致。

检查

有关物质 取本品，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照 含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约达满量程。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，不得多于3个，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3/4。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（82:18）为流动相；检测波长为241nm。理论板数按苯丙酸诺龙峰计算不低于2300，苯丙酸诺龙峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取丙酸睾酮约50mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取本品约50mg，精密称定，置25m1量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀；取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取苯丙酸诺龙对照品适量，精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

苯丙酸诺龙注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为17β-羟基雌甾-4-酮-3-本丙酸酯。按干燥品计算，含c27h34o3应为97.0%-103.0%。

分子式与分子量

C27H34O3 406.57

类别

同化激素药
苯丙酸诺龙生产厂家