阿昔洛韦胶囊
中文名称
阿昔洛韦胶囊
汉语拼音
Axiluowei Jiaonang
英文名
Aciclovir Capsules
性状
本品内容物为白色至类白色粉末。
鉴别
照阿昔洛韦片鉴别项下的鉴别(1)、(2)项试验。应显相同的结果。
检查
鸟嘌呤 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液,照阿昔洛韦项下的方法检查,应符合规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以0.1mol/l盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取适量,用0.1mol/l盐酸溶液稀释至每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),立即在254nm的波长处测定吸光度;另取阿昔洛韦对照品适量,精密称定,用0.1mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰe)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以0.1mol/l盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取适量,用0.1mol/l盐酸溶液稀释至每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),立即在254nm的波长处测定吸光度;另取阿昔洛韦对照品适量,精密称定,用0.1mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰe)。
含量测定
贮藏
密封保存。
规格
10.2g
中西药分类
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度
本品合阿昔洛韦(c8h11n5o3)应为标示量的93.0%-107.0%。
类别
抗病毒药
- 公司名称:浙江诚意药业股份有限公司
- 产品介绍:中文名称:阿昔洛韦胶囊
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