供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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阿昔洛韦胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

阿昔洛韦胶囊

汉语拼音

Axiluowei Jiaonang

英文名

Aciclovir Capsules

性状

本品内容物为白色至类白色粉末。

鉴别

阿昔洛韦片鉴别项下的鉴别(1)、(2)项试验。应显相同的结果。

检查

鸟嘌呤 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液,照阿昔洛韦项下的方法检查,应符合规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以0.1mol/l盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取适量,用0.1mol/l盐酸溶液稀释至每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),立即在254nm的波长处测定吸光度;另取阿昔洛韦对照品适量,精密称定,用0.1mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰe)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿昔洛韦50mg),照阿昔洛韦片项下的方法测定,计算,即得。

贮藏

密封保存。

规格

10.2g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品合阿昔洛韦(c8h11n5o3)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

抗病毒药