供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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阿奇霉素干混悬剂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

阿奇霉素干混悬剂

汉语拼音

Aqimeisu Ganhunxuanji

英文名

Azithromycin for suspension

性状

本品为颗粒或粉末;气芳香,味甜。

鉴别

取本品适量,加甲酸制成每1ml中含阿奇霉素30mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取阿奇霉素标准品适量,加甲醇制成每1ml中含阿奇霉素30mg的标准品溶液。取上述两种溶液及两种溶液的等体积混合溶液,照阿奇霉素项下的鉴别(1)项试验,混合溶液所显主斑点应为单一斑点,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与混合溶液主斑点相同。

检查

水分 取本品适量,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过2.0%。
碱度 取本品适量,加甲醇(每10mg阿奇霉素甲醇2.5ml)使溶解,加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液,摇匀,10分钟后依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为9.0-11.0。
其他 除沉降体积比外,应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录Ⅰo)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.25g),加乙醇适量(每2mg约加乙醇1ml)使阿奇霉素溶解,再加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,照阿奇霉素含量测定项下的方法测定。

贮藏

密封,在干燥处保存。

规格

0.1g(10万单位)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含阿奇霉素(c38h72n2o12)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

大环内酯类抗生素