供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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氨甲环酸胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

氨甲环酸胶囊

汉语拼音

Anjiahuansuan Jiaonang

英文名

Tranexamic Acid Capsules

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于氨甲环酸 0.1g),加水5ml溶解后,加茚三酮约10mg,加热,溶液渐显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集409图)一致。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氨甲环酸0.25g),加冰醋酸40ml,振摇使氨甲环酸溶解,加结晶紫指示液1-2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于15.72mg 的c8h15no2。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.25g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

止血药