药用级低取代羟丙纤维素

药用级低取代羟丙纤维素质量标准2020药典四部

中文名称 低取代羟丙纤维素   

英文名称 Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

中文别名 低取代2-羟丙基纤维素；纤维素羟丙基醚

英文别名 Hyprolose；Cellulose Hydroxypropy；ls-HPC；ls-hydroxyproply Cellulose

化学名称 低取代羟丙基纤维素Cellulose，2-hydroxypropyl ether (low-substituted) (纤维素-2-羟丙基醚（低取代）)

CAS号 9004-65-3;78214-41-2

无水葡萄糖500g 25kg无水碳酸钠500g  25kg

药用糊精500g  25kg药用活性炭15kg

二氧化硅/微粉硅胶250g  15kg苯酚 石碳酸500g  15kg

泊洛沙姆188 407 500g  25kg巴西棕榈蜡  500g  5kg

玻璃酸钠100g苯氧乙醇500ml  25kg谷氨酸钠500g  25kg

固体石蜡500g  25kg液体石蜡500ml  20kg

微晶蜡500g  5kg  25kg白蜂蜡 500g  1kg 5kg

精制玉米油500ml  20kg油酸乙酯500ml  20kg

乙酸乙酯500ml  20kg磷酸氢二钠500g  1kg  25kg

卡波姆940 934 941 20kg硼酸500g  25kg

枸橼酸/柠檬酸500g  25kg枸橼酸钠/柠檬酸钠500g  25kg

羟苯甲酯1kg  25kg羟苯乙酯500g 25kg  1kg

山嵛酸甘油酯1kg  5kg松馏油1kg  25kg

琥珀酸500g 25kg糖精钠1kg5kg

甜菊素1kg  25kg碳酸氢钠500g  25kg

本品是低取代羟丙基纤维素醚，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般为2-5%左右，在片剂生产中可用于湿法制粒中内加，也可外加或内外同时加效果更佳。作片剂粘合剂时，湿法制粒一般用量为 2-20％。本品在食品添加剂中可用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂。

低取代羟丙纤维素在口服固体制剂中应用广泛。主要作为片剂崩解剂，或湿法制粒的黏合剂。也可应用于由直接压片制备的快速崩解片剂中。

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