氯雷他定

产品名称：氯雷他定
氯雷他定

产品名称 氯雷他定 化学名 4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯 
用途 其他原料药 规格 医药级 
质量标准 USP31 外观性状 白色结晶性粉末 
含量 99.8（%）  保质期 36（月）  
CAS 79794-75-5   
产品名称：氯雷他定

产品英文名称：Loratadine
分子式:C22H23ClN2O2
分子量:382.89
指 标 参 数
性状白色结晶性粉末，无臭无味。在甲醇、乙醇、丙酮中易溶，乙醚中溶解。在0.1mol/L盐酸中微溶，在0.1mol/L氢氧化钠中不溶。熔点 133～137℃ 鉴别 1、 本品与氯化.汞试液生成白色沉淀。 2、 本品的乙醇溶液吸收波长为：247nm。 3、 本品的HPLC峰的保留时间应与对照品一致 4、 本品的红外光吸收图谱与对照品的图谱一致。含量 98.5～101.0% 溶液的颜色与澄清度 1mg/ml乙醇中澄清无色甲苯 ≤0.05% 正己烷 ≤0.029% 水分 ≤0.5% 灼烧残渣 ≤0.2%
符合中国药典附录规定重金属 ≤20ppm 有关物质 ≤1.0%