HER3抗体偶联体药物U3-1402

成都普康生物科技有限公司成立于2008年,是中国最早深耕长效多肽药物长效化技术的高新技术企业，已为全球200+知名药企（含全球TOP20药企）提供多系列多品类、结构新颖、质量优异的多肽长效修饰物，帮助客户快速实现创新多肽药物分子筛选和评价。目前已完成司美格鲁肽侧链，替尔泊肽侧链等全流程开发，提供侧链和短肽DMF文件，配合多家制药企业完成NDA申报，多家客户产品进入三期临床，部分客户提起生产注册；海外客户司美格鲁肽原料药DMF文件注册，普康提供侧链资料FDA零缺陷通过。 公司现建有9000㎡小试实验室、3000㎡中试实验室，并参照GMP和ICH Q7的要求建立了60000㎡的现代化生产基地，均照国际先进理念和相关法规，建立完善的质量管理体系和EHS管理体系，保障持续供货，满足下游客户自新药立项研发到产业化全阶段的需求。