户尘螨过敏原特异性IgE抗体血清国家参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】360019-201801
【性状】白色冻干粉末
【用途】本参考品为首批研制。参考品原料系人户尘螨过敏原（d1） 特异性 IgE 抗体血清，适用于户尘螨过敏原（d1）特异性 IgE 抗体半 定量检测试剂盒（免疫荧光法、免疫印迹法、化学发光法、酶联免疫 法）的质量控制和评价。（注：其它方法学产品用户需自行证明其适 用性。）
【组成和规格】0.5ml/支
【特性量值】每支安瓿中含 0.5ml 户尘螨过敏原（d1）特异性 IgE 抗 体 4 级阳性的冻干人血清。产品方法学包括免疫荧光法、免疫印迹法、 化学发光法、酶联免疫法。
【使用方法和要求】1. 参考品的复溶： 用 0.5mL 的去离子水或注射用水，将所有内容物完全溶解充分混 匀后作为待测样品使用。
【包装】2mL 玻璃安瓿
【贮藏】本品应在-20℃或以下长期保存及运输。
【注意事项】1.本品应在-20℃及以下保存和运输，避免 3 次以上反复冻溶； 2.使用时应待参考品完全融化，并混合均匀后方可加样； 3.本参考品含有人源样本，原料采用批准的检测试剂检测，HBsAg、 HCV 抗体、HIV-1/2 抗体为阴性。但目前为止还没有任何一种方法能 够完全保证人血源产品不传播病原体，因此应将这些组分作为潜在的 传染源对待，操作应按实验室安全管理条例执行。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。