聚维酮K30

中文名称: 聚维酮K30

中文同义词: 聚维酮K30

英文名称: Povidone K 30

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分子量: 0

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相关类别: 皮肤外用原料-;药用辅料-;-

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聚维酮K30

聚维酮K30 性质

聚维酮K30 用途与合成方法

概述 聚维酮K30是吡咯烷酮和乙烯在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，分子式为(C6H9NO)n,，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。

用途 聚维酮K30主要用于医药行业，作为国际倡导的三大药用新辅料之一。主要应用于片剂、颗粒剂的粘合剂、胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂、与碘合成PVP-I消毒杀菌剂、还可作为低温保存剂。

聚维酮K30

拼音名：JuweitongK30

英文名：PovidoneK30

书页号：2005年版二部-921

(C6H9NO)n

本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×10<4>，分子式

为(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。

【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味；有吸湿性。

　　 本品在水、乙醇、异丙醇或三氯甲烷中溶解，在丙酮或乙醚中不溶。

【鉴别】(1)取本品水溶液(1→50)2ml，加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。

　　 (2)取本品水溶液(1→50)3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。

　　 (3)取本品水溶液(1→50)3ml ,加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。

【检查】K值 取本品1.00g(按无水物计算)，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依法检查(附录Ⅵ G第三法)，测得相对黏度ηr，按下式计算K值，应为27.0～32.0。

　　　　　　───────────────────√300Wlgηr＋(W＋1.5Wlgηr)<2>＋1.5Wlgηr－WK=——————————————————————0.15W＋0.003W<2>)式中 W为供试品的重量(按无水物计算)，g。

　　 pH值 取本品1.0g(按无水物计算)，加水20ml溶解后，依法检查(附录Ⅵ H)，pH值应为3.0～7.0。

　　 醛 取本品约20.0g(按无水物计算)，置圆底烧瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加热回流45分钟，放冷：另取盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺6.95g，加水溶解并稀释至100ml，用氨试液调节pH值至3.1)20ml，置锥形瓶中，再将锥形瓶置冰浴中，连接蒸馏装置，将冷凝管下端插入盐酸羟胺溶液的液面下，加热蒸馏，至接受液的总体积约为120ml时，停止蒸馏，馏出液用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为3.1，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过9.1ml。

　　 N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按无水物计算)，加水80ml使溶解，加醋酸钠1g，精密加碘滴定液(0.05mol/L) 10ml，放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得过3.6ml。

　　 水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M 法 A)测定，含水分不得过5.0％。

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　　 炽灼残渣 不得过0.1％(附录Ⅷ N)。

　　 铅盐 取本品1.0g，置分液漏斗中，加水25ml使溶解，加枸橼酸铵溶液6ml和盐酸羟胺溶液2ml，加酚红指示液2滴，滴加氨试液使溶液呈弱碱性(红色)，加10％氰化钾溶液2ml，立即分次用双硫腙提取溶液提取，每次5ml，直至三氯甲烷层保持原有的绿色不变；合并双硫腙溶液，加1％硝酸溶液20ml，振摇30秒钟，弃去三氯甲烷层，酸溶液中加比色用双硫腙溶液(取双硫腙10mg，加三氯甲烷1000ml溶解，置冰箱中避光保存)5.0ml和氨制氰化钾溶液(取氰化钾2g，加浓氨溶液15ml溶解，用水稀释至100ml，即得)4ml，振摇30秒钟，三氯甲烷层所显颜色与标准铅溶液1.0ml用向一方法制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。

　　 含氮量 取本品约0.1g，精密称定，照氮测定法(附录Ⅶ D 第二法)测定，馏出液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算，含氮量应为11.5％～12.8％。

【类别】药用辅料。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

　　 附：铅盐检查方法中各种溶液的配制方法双硫腙提取溶液 取双硫腙30mg，加三氯甲烷1000ml溶解，加乙醇5ml，置冰箱中保存。临用前，用二分之一体积的1%硝酸溶液提取，弃去酸液后使用。

　　 枸橼酸铵溶液 取枸橼酸40g，置分液漏斗中，加水90ml溶解，加酚红指示液2滴，滴加氨试液至溶液呈微红色，加20ml双硫腙提取溶液，振摇，除去可能存在的铅，弃去三氯甲烷层，即得（如三氯甲烷层颜色发生变化，应重得上述操作，直至三氯甲烷层保持原有的绿色不变）。

　　 盐酸羟胺溶液 取盐酸羟胺20g，置分液漏斗中，加水65ml溶解，加麝香草酚指示液5滴，滴加氨试液至溶液呈黄色，加4%二乙基二硫代氨基甲酸钠溶液10ml，混匀，放置5分钟，加三氯甲烷10~15ml提取，弃去三氯甲烷层，水溶液中滴加3mol/L盐酸溶液至粉红色（必要时，补加麝香草酚蓝指示液1~2滴），用水稀