银杏叶提取物 24/6/10 CP2015

产品描述

【产品名称】：银杏提取物，Ginkgo Biloba Extract Powder

【中文别名】：银杏提取物; 银杏(GINKGO BILOBA); 银杏(GINKGO BILOBA)叶提取物; 银杏( 24 % 黄酮乙二醇 / 6 %内酯); 银杏叶提取; 银杏叶提取物CINKGO BILOBA P.E.;

【拉丁名称】：Epimedium grandiflorum

【英文名称】：Ginkgo Biloba Extract Powder

【英文别名】：Ginkgobiloba,ext.; ginkgobilobal.,rootextract; yajiaotong; GINKGO BILOBA; Ginkgo Biloba Extract Powder; 24/6 GINKGO BILOBA EXTRACT 24/6; Ginkgo biloba leaves tea bag cut

【EINECS】：289-896-4

【使用部位】：本品为银杏科植物银杏Ginkgo bilobaL.的干燥叶
【主要成分】：银杏黄酮、萜内酯、儿茶素、多酚类，VC、VE、胡萝卜素及钙、磷、硼、硒等矿物元素等

【植物外观】：落叶乔木，可高达40m。树干直立，树皮灰白。枝有长短两种，叶在短枝上簇生，在长枝上互生。叶片扇形，长4~8cm，宽5~10cm，先端中间2浅裂，基部楔形，叶脉平行，叉形分歧；叶柄长2.5~7cm。花期4~5月，果期7~10月。9~10月间采收，晒干。

【原料来源】：全国大部分地区有产，主产广西、四川、河南、山东、湖北、辽宁、江苏等地

【产品历史】：银杏叶提取物是从银杏的叶子当中提取而来的，它的叶子一种扇形，在不同季节呈现为绿色和金黄色的叶子。银杏大多数是中国，日本和韩国的本土种植；不过，早在1730年左右银杏也开始在欧洲种植了。银杏树被人们认为是非常古老的树种之一，可追溯到超过35亿年的历史，可以说是“活化石”了。它们在中生代侏罗纪期间广泛分布于亚洲和美洲，但后来在白垩纪时期逐渐下降。大约五十万年前，第四纪的冰川作用开始了，寒冷杀死了大部分的银杏。不知何故，中国只有一些物种在这场灾难中幸免于难。故在网上流传银杏是树界的“活化石”这一说法。由于野外的银杏数量很少，为了保护这种珍稀物种，人们开始自己进行种植；并且在近几年，“彩叶树种”逐渐流行起来，银杏被人们广泛的运用作为行道树。银杏树是一种落叶乔木，有橙黄色的核果，五月开花，十月成熟。它生长缓慢，并且寿命非常的长，甚至长达数千年。据说目前较为古老的银杏树位于位于中国山东省的一座寺庙当中，它可以追溯到3500多年前的商朝。

【存储条件】：避光储存于密封容器中

【规 格】：银杏提取物 

                  总黄酮甙含量：24-26%（HPLC）

                  总萜内酯含量8-10%（HPLC）　

                  白果内酯≥2.5%

                  银杏内酯A≥1.4%

                  银杏内酯B≥1.2%，

                  银杏内酯C≥0.9% .

                  总银杏酸10ppm
【外 观】：浅黄棕色可流动性粉末，有本品固有的香气，味苦；

【目 数】：30~100目，也可根据客户要求
【检测方法】：HPLC

【含量测定】：总黄酮醇苷测定方法

检测方法： HPLC法

• 1. 色谱条件色谱柱：C18(150×4.6)mm 5um

流动相：甲醇-0.4 %磷酸溶液（50：50)

检测波长：360nm

• 2. 对照品溶液的制备取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含槲皮素30μg、山柰素30μg、异鼠李素20μg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品中粉约lg，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷回流提取2小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干，加甲醇回流提取4小时，提取液蒸干，残渣加甲醇-25%盐酸溶液（4:1)混合溶液25ml，加热回流30分钟，放冷，转移至50ml量瓶中，并加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
• 3. 总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量）×2.51本品按干燥品计算。

【含量测定】：萜类内酯测定方法

检测方法：HPLC法

• 1. 色谱条件

色谱柱：C18(150×4.6)mm5um；

流动相：甲醇-四氢呋喃-水（25:10：65)；

检测器：蒸发光散射检测器检测。

• 2. 对照品溶液的制备：取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品、白果内酯对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每lml含银杏内酯A0.18mg、银杏内酯B0.08mg、银杏内酯C0.10mg、白果内酯0.20mg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品中粉约1.5g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚(30?9?160℃)在70℃水浴上回流提取1小时，弃去石油醚(30?9?160℃)液，药渣和滤纸筒挥尽石油醚，置于60°C烘箱中烘干，再加甲醇回流提取6小时，提取液蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，超声处理（功率300W，频率50kHZ)30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液5ml，加入酸性氧化铝柱（200?9?1300目，3g，内径为1cm，用甲醇湿法装柱）上，用甲醇25ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣用甲醇5ml分次转移至10ml量瓶中，加水约4.5ml，超声处理（功率300W，频率50kHz)30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
• 3. 测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液10?9?120μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯的含量，即得。

【含量测定】：总银杏酸测定方法

检测方法：HPLC法

• 1. 色谱条件色谱柱：C18(150×4.6)mm5um；

流动相： 0.1%三氟乙酸的乙腈为流动相A，含0.1%三氟乙酸的水为流动相B

检测波长：310nm

按下表中的规定进行梯度洗脱：

• 2. 对照品溶液的制备：取白果新酸对照品适量，精密称定，加甲酵制成每1ml含1μg的溶液，作为对照品溶液;另取总银杏酸对照品适量，用甲醇制成每lml含20μg的溶液，作为对照溶液。供试品溶液的制备取本品粉末约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲酵10ml，称定重量，趄声使其溶解，放冷，用甲酵补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
• 3. 测定法：精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各50μ1，注入液相色谱仪，计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积，以白果新酸对照品外标法计算总银杏酸含量，即得。本品含总银杏酸不得过10mg/kg。

银杏叶提取物中

游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项

补充检验方法

【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素照高效液相色谱法（《中国药典》2010年版一部附录ⅥD）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50:50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备分别取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含30μg、30μg、20μg的混合溶液，作为对照品溶液。

供试品溶液的制备取银杏叶提取物约40mg；或取银杏叶片10片，糖衣片除去包衣，精密称定，研细，取约相当于总黄酮醇苷9.6mg的粉末；或取银杏叶胶囊装量差异项下的内容物，混匀，研细，取约相当于总黄酮醇苷9.6mg的粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇溶液20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，取出，放冷，再称定重量，用80%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液10μl，供试品溶液2~10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量。

结果判断：

银杏叶提取物：本品按干燥品计，每1g含槲皮素（C₁₅H₁₀O₇）不得过10.0mg，山柰素（C₁₅H₁₀O₆）不得过10.0mg，异鼠李素（C₁₆H₁₂O₇）不得过4.0mg。

天一生物简介

    西安天一生物技术股份有限公司先后取得了多项质量生产及品控资格证书包括：保健食品原料生产许可证，出口食品企业备案证明，cGMP，ISO22000：2005，Kosher，Halal,被评为陕西省高新技术企业等。

    西安天一生物技术股份有限公司成立于2004年，注册资金3548.5万元，位于西安市高新技术产业开发区。2015年1月，天一生物成功在新三板挂牌，股票代码831942。公司目前拥有三个生产基地，分别位于西安市周至县集贤产业园、宝鸡市凤县凤州镇、咸阳市淳化县，是一家集植物提取物的研发、生产、销售为一体的综合性高新技术企业。

    天一生物科技园总占地面积为39751.0㎡（合计60亩），投资8000万元，总建筑面积36100㎡。其中生产厂房10200㎡、办公楼及职工场所1000㎡、辅助区400㎡等。天一科技园生产基地已建设有多条生产线，工厂能满足各种中药提取物、植物提取物、进口果粉的生产，具有年消耗植物原料7000吨的生产能力，年产值达亿万元以上。同时生产基地设有研发和质检中心，拥有一批国内一流的高水平、多学科研发团队，具有强大的化合物开发、合成改造、生产等技术能力。

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