丹参提取物 丹酚酸B

 天一生物 王维

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产品描述

【产品名称】：丹参提取物 
【英文名称】：DanshenP.E;Salvia Root Ext;Salvia P.E;Salvia root P.E;Extractive of sage Root;Radix Salviae Miltiorrhicae;Salvia Root Extract;Extract of red sange root

【拉丁名称】：Salvia miltiorrhiza Bunge
【使用部位】：唇形科植物丹参 Salvia Miltiorrhizae的干燥根及根茎
【主要成分】：含丹参酮Ⅰ、ⅡA、ⅡB（tanshinoneⅠ、ⅡA、ⅡB）异丹参酮Ⅰ、ⅡA（isotanshinoneⅠ、ⅡA）、隐丹参酮（cryptotanshinone）、异隐丹参酮（isocryptotanshin-one）、甲基丹参酮（methyItanshinone）、羟基丹参酮等。

【生境与分布】：生于海拔120～1300m的山坡林下草丛或溪谷旁。分布于中国西南及河北、山西、陕西、甘肃、宁夏、山东、江苏、安徽、江西、四川、贵州。
【植物形态】：丹参为多年生草本，高30～80cm，全株密被长柔毛。根圆柱形，砖红色。茎直立，多分枝。叶片为单数羽状复叶，叶柄长1～7cm，小叶3～7，长1.5～8cm，宽1～4cm，卵圆形，或椭圆状卵圆形，基部圆形或偏斜，边缘具圆锯齿，两面被柔毛。轮伞花序6花或多花，下部者疏离，上部者密集，组成长4.5～17cm具长梗的顶生或腋生总状花序;花萼钟形，长约1.1cm，花后稍增大，外面被疏长柔毛及具腺长柔毛，具缘毛。内面中部被白色长硬毛，二唇形，上唇全缘，三角形，顶端具3个小尖头，下唇与上唇近等长，深裂成二齿，三角形;花冠蓝紫色，内面离冠筒基部约2～3mm处有柔毛环，冠檐二唇形，上唇镰刀状，向上竖立，下唇短于上唇，3裂，中裂片顶端2裂，裂片顶端具不整齐的尖齿，侧裂片短，圆形;能育雄蕊2，花丝中部关节处略被小疏柔毛;退化雄蕊线形，长约4mm，花盘前方稍膨大。小坚果椭圆形，黑色，长约3.2cm，直径约1.5mm。花期5～8月，果期8～9月。

【化学成分】：主要成分为酚酸类和二萜类，目前已阐明结构的成分50余种，二萜类占一半以上。
酚性芳香酸类主要有丹参素即D(+)-β-(3，4一二羟基苯基)乳酸(丹参酸甲)、丹参酸丙、迷迭香酸(Rosemarinic acid)、迷迭香酸甲酯、丹参酚稀酸(Sal-vianolic acid)A，B，C，G、丹参酸乙(紫草酸，Lithos-permic acid)和紫草酸二甲酯。其中丹参素对冠心病有效，丹参酚烯酸有抗凝活性，丹参酸乙有增加尿量、降低血压、消肿作用，是治疗慢性肾功能不全的主要活性成分。
二萜化合物中大部分为丹参酮型的二萜醌类。有丹参酮I (Tanshinone I)、丹参酮ⅡA (Tanshinone ⅡA)、丹参酮ⅡB、隐丹参酮(Cryptotanshinone)、丹参酸甲酯(Methyltanshinonate)、羟基丹参酮ⅡA、异丹参酮、异丹参酮ⅡA、异隐丹参酮、丹参新酮(Miltirone)、鼠尾草酚(Salviol)、左旋二氢丹参酮I、丹参新醌(Tansh-inxinkun)甲、乙、丙。还分出次甲丹参醌、1，2-二氢丹参醌，有强的抗血小板聚集活性的丹参邻醌、铁锈酚(Ferruginol)、丹参新醌丁、丹参二醇A、B、C、去甲丹参酮、3α-羟基丹参酮ⅡA、丹参内酯、二氢异丹参酮I、丹参螺旋缩酮内酯(Dans hensproketallactone)、表丹参螺旋缩酮内酯、鼠尾酮(Salvilenone)、异鼠尾酮Ⅰ、丹参醌新酮Ⅱ(MiltiononeⅡ)、丹参醌新酮Ⅰ (Mil-tionone Ⅰ)。
其它成分尚有黄芩甙、β-谷甾醇、豆甾醇、乌苏酸、胡萝卜甙、5，3’-二羟基-7，4″-二甲基黄 烷酮、原儿茶醛、异阿魏酸、琥珀酸、3，4-二羟基苯甲醛、维生素E和鞣质。

【存储条件】：避光储存于密封容器中

【原料采购标准】

【产品规格】：

丹参总酚酸提取物（CP2015）：迷迭香酸（C₁₉H₁₆O₈）≥0.50%，丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）≥5.0%

【检测方法】：丹参总酚酸提取物

色谱条件与系统使用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为286nm;柱温为30℃流速为每分钟1.0ml。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于20000。

对照品溶液的制备 取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品适量，精密称定，加水制成每l m l含迷迭香酸7μg、丹酚酸B 6 0μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备 取供试品5 m g，精密称定，置5ml量瓶中，加水使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含迷迭香酸（C₁₉H₁₆O₈）≥0.50%，丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）≥5.0% 

8个共有峰中 峰2：原儿茶醛  峰5：迷迭香酸  峰6：紫草素  峰7：丹酚酸B

资质认证

    西安天一生物技术股份有限公司先后取得了多项质量生产及品控资格证书包括：保健食品原料生产许可证，出口食品企业备案证明，cGMP，ISO22000：2005，Kosher，Halal,被评为陕西省高新技术企业等。 

天一生物简介

    西安天一生物技术股份有限公司成立于2004年，注册资金3548.5万元，位于西安市高新技术产业开发区，公司目前拥有三个生产基地，分别位于西安市周至县集贤产业园、宝鸡市凤县凤州镇、咸阳市淳化县，是一家集植物提取物的研发、生产、销售为一体的综合性高新技术企业。

    2015年1月，天一生物成功在新三板挂牌，股票代码831942。

    天一生物是一家专业的天然活性成分及相关衍生物的生产商和供应商，专注于植物中天然活性成分以及相关衍生物的研究，开发和生产，凭借强大的研发实力和先进的质量控制和生产技术，不断创新发展，广泛服务于制药行业，保健品行业和化妆品行业等领域。

    天一生物拥有完善的质量管理体系，执行严格的质量控制标准。公司通过国内中药提取物的生产备案，美国cGMP认证，取得KOSHER，HALAL产品认证证，ISO：22000的质量管理体系认证及QS认证，同时天一公司也通过美国FDA以及全球各大制药公司和膳食补充剂公司的现场审计。

  我司在原材料采购、车间生产、包装运输等各个环节均严格按照GMP质量体系和ISO：22000 质量体系和的要求进行操作，为确保产成品质量，我们配拥有先进完善的检测仪器和分析检测手。 

天一生物科技园

    目前天一生物具有三个生产基地，分别位于西安市周至县集贤产业园、宝鸡市凤县凤州镇、咸阳市淳化县。

    天一生物科技园总占地面积为39751.0㎡（合计60亩），投资8000万元，总建筑面积36100㎡。其中生产厂房10200㎡、办公楼及职工场所1000㎡、辅助区400㎡等。天一科技园生产基地已建设有多条生产线，工厂能满足各种中药提取物、植物提取物、进口果粉的生产，具有年消耗植物原料7000吨的生产能力，年产值达亿万元以上。同时生产基地设有研发和质检中心，拥有一批国内一流的高水平、多学科研发团队，具有强大的化合物开发、合成改造、生产等技术能力。
    建设完成后投入使用的主要设备有：索氏提取罐、萃取反应釜、双效浓缩液、分子蒸馏设备、低温喷雾干燥塔、层析柱、冷冻机组、粉碎、混合机组等设备共计63套。