妥布霉素

妥布霉素

本品系氨基糖甙类抗生素，临床应用广泛，对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5 倍。原料药。本公司妥布霉素原料药通过国内GMP认证；1993年在首次通过美国FDA认证，并于1997、2001年、2005年和2009年又多次通过美国FDA现场检查，最近一次FDA现场检查时间为2013年4月15~19，并顺利通过。并获得欧洲药典委员会(EDQM)适用性证书；2002年12月通过加拿大TPD现场检查；完成妥布霉素韩国注册，并于2010年11月接受韩国FDA现场检查。

大新药业医药制造实力雄厚，拥有13个生产车间，各车间均按照国际先进水准进行设计、建造，设备设施齐全； 大新药业拥有丰富的产品资源，产品涵盖心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等多个大类，涉及几十个品种和规格的原料药、医药中间体等；大新药业拥有完善的质量保障体系，公司分别通过了GMP认证、美国FDA认证以及欧洲EDQM认证，可为客户提供CP、USP、EP等不同标准的优质产品。