异丙醇(药用辅料)

【性状】 本品为无色澄清的液体。

             本品与水、甲醇、乙醇或乙醚能任意混溶。

             相对密度 本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）为 0.785 〜0.788。

             折光率  本品的折光率（通则0622)为1.376〜1.379.

【鉴别】（1 )取本品lm l，加碘试液2m l与氢氧化钠试液2ml，振摇，即产生黄色沉淀，并产生碘仿的特臭。

             ( 2 )取本品5ml，加重铬酸钾试液20ml，再小心加硫酸5ml，在水浴上缓缓加热，产生的气体能使浸有水杨醛-乙醇溶液（1 ：10)与30%氢氧化钠溶液的滤纸变红棕色。

             ( 3 )本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402)。

【检查】酸度  取本品50.0ml，加水100ml，加酚酞指示液2 滴，用氢氧化钠滴定液（ O.lmol/L )滴至粉红色3 0秒不褪色，消耗氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )不得过1.4ml。溶液的澄清度与颜色取本品1.0ml，加水20ml，混勻，静置5分钟后，依法检查（通则0901与通则0902) ，溶液应澄清无色。

            吸光度  取本品，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在 230nm、250nm、270nm、290nm 与 3l0nm 波长处的吸光度分别不得大于0.30、0.10、0.03、0 .0 2与0.01。水中不溶物取本品2.0 ml,加水8 ml ,振摇，放置5分钟，溶液应澄清。不挥发物取本品50.0ml，置105°C恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，再在105°C干燥1小时，遗留残渣不得过1.0mg[0.002% (g /ml) ] 。

           易氧化物  取本品10.0ml，置比色管中，调节温度至15°C，加髙锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.50ml,密塞，摇匀，在15°C静置15分钟，溶液所呈粉红色不得完全消失。

           易炭化物  取硫酸5ml，置干燥的比色管中，冷却至10°C ，振摇同时滴加本品5.0ml(保持溶液温度不得高于20°C ) ,溶液的颜色与黄色1 号标准比色液（通则0901) 比较，不得更深。

           羰基化合物   取本品0.50ml，置具塞比色管中，加2，4-二硝基苯肼溶液（取2，4-二硝基苯肼50mg，加盐酸2ml，用无羰基甲醇稀释至50ml，摇匀）lml，密塞，摇匀，静置30分钟，加吡啶8ml、水2ml与氢氧化钾-甲醇溶液（取

33%氢氧化钾溶液15ml，加无羰基甲醇50ml)2ml，摇匀，静置30分钟，用无羰基甲醇稀释至25ml，摇勻，所呈暗红色与羰基化合物（ CO)杂质标准溶液0. 50ml按同一方法处理后比较，不得更深。

          水分  取本品，照水分测定法（通则0832法1)测定，含水分不得过0 .2%。苯与有关物质  照气相色谱法测定（通则0521) 。

          色谱条件与系统适用性试验  用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱，程序升温，起始温度为40°C，维持分钟，以每分钟10°C的速率升温至240°C，维持10分钟；进样口温度为280°C，检测器温度为280°C。对照溶液（a )中正丙醇峰与2-丁醇峰的分离度应不小于10。

          测定法  取本品作为供试品溶液（a) ; 精密量取2-丁醇lml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液( b ) ;精密量取2-丁醇和正丙醇各0.5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（a)  ; 精密量取苯100μl，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇勻，精密量取0.2ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（b )。精密量取对照溶液（a )、(b)和供试品溶液（a )、（b )各1μl，分别注人气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液（a )中如含苯，其峰面积应不大于对照溶液（b )中苯峰面积的0 .5倍(0.0002% ) ;供试品溶液（b) 中其他各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液（ a )中2-丁醇峰面积的3 倍（0 .3% )。

【类别】 药用辅料，溶剂。