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腺嘌呤(药用辅料)

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江西 更新日期:2024-12-08

江西阿尔法高科药业有限公司

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产品详情:

中文名称:
腺嘌呤(药用辅料)
产品类别:
药用辅料
级别:
医药级

本品为7H-嘌呤-6-胺。按干燥品计算,含C5H5N5不得少于98.5%。

【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶或结晶性粉末,无臭无味。

             本品在热水中略溶,在乙醇中微溶,在水中极微溶解。

【鉴别】(1 )取本品,用稀醋酸溶解并稀释制成每lml含lmg的溶液,作为供试品溶液。取腺嘌呤对照品,同法制成对照品溶液。取腺嘌呤和阿糖腺苷对照品10mg,置10ml量瓶中,用稀醋酸溶解(必要时加热)并稀释至刻度,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述溶液各5μl,点于同一硅胶GF2S4薄层板上,以浓氨水-乙酸乙酯-丙醇(20: 40:40)为展开剂,展开,晾干,置紫外灯(254nm)下检视,系统适用性溶液应有两个清晰且分离的斑点,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液主斑点的位置与颜色相同。

              ( 2 )本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致(通则0402) 。

【检査】 酸碱度  取本品2.5g, 加水50 ml ,煮沸3分钟,放冷,加水补足至50ml ,过滤,取滤液10ml(剩余滤液备用),加溴麝香草酚蓝指示剂0.lml和0.Olmol /L氢氧化钠溶液0.2 ml ,溶液呈蓝色,加0.01 mol/L的盐酸溶液0.4 ml ,溶液呈黄色。

              溶液的澄清度与颜色    取本品0.5 g ,加稀盐酸50ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902 ) ,溶液应澄清无色。氯化物取本品0.5g,先用小火灼烧使炭化,再在500〜600°C灼烧使完全灰化,放冷,依法检査(通则0801) , 与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01% )。

              硫酸盐    取酸碱度项下滤液10ml,依法检査(通则0802 ) ,与标准硫酸钾溶液1 .5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03% )。

              有机杂质对照品溶液的制备   取腺嘌呤对照品适量,精密称定,加热水适量使溶解,放冷,加水定量稀释制成每lml约含0.19mg的溶液,分别精密量取3ml置于三个100ml的量瓶中,分别用O.lmol/L的盐酸溶液、O.lmol/L的氢氧化钠溶液、P H 7 .0的磷酸盐缓冲液[ 取磷酸二氢钾4.54g,用水溶解并稀释至500 ml ,作为A 溶液;取无水磷酸氢二钠4.73g ,用水溶解并稀释至500m l ,作为B 溶液。取上述A 溶液38.9ml和B 溶液61.lml ,摇匀,即得(必要时,逐滴加人B溶液使溶液pH值至7.0 ) ]稀释至刻度,摇匀,即得。

腺嘌呤_药用辅料_

公司简介

江西阿尔法高科药业有限公司是一家集高端医药原辅料、专科类医药产品的生产、研发、销售为主的高新技术企业。依托公司设立的江西省药用辅料工程技术研发中心,具备独立开发化学医药原辅料、制剂等产品的科研设施和科研团队;拥有通过国家药品监督管理局GMP认证的滴眼液生产车间,9000m2新建成的药辅综合车间,全面实行GMP规范管理。 阿尔法高科药业荟萃了一批充满朝气且专业素养深厚的高层次科研、企业战略规划、市场营销团队,拥有一批现代医药企业的管理和技术专家,其中以海归美国药物化学博士、德国化学博士领衔的化学合成技术研发尤为称道;公司始终坚持客户利益第一的原则,为国内外客户提供卓越医药技术和产品服务。

成立日期 (16年)
注册资本 500.000000万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 100万-300万
经营模式 贸易
主营行业 医药中间体,农药中间体,其他中间体

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