十八醇(药用辅料)

本品为固体醇混合物。系通过氢化铅锂还原硬脂酸乙酯而制得。含十八醇(C18H380 )不得少于95.0% 。

【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。

             本品在乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。

             熔点    本品的熔点（通则0612第二法）为57〜60°C。

             酸值    应不大于1.0 (通则0713)。

             皂化值   取本品约20.0 g ,依法操作（通则0713) ，应不大于2.0。

             碘值     取本品2.0g，加三氯甲烷25 ml,振摇使溶解，依法操作（通则0713)，应不大于2 .0。

             羟值    应为197〜217(通则0713) 。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检査】碱度取本品3.0 g ,加无水乙醇25ml, 加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。

             乙醇溶液的澄清度与颜色    取本品0.50g, 加乙醇20 ml,加热使溶解，放冷，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902法）比较，应不得更浓。

             炽灼残渣   取本品2.0 g ,依法检查（通则0841) ，遗留残渣不得过0.05% 。

【含量测定】  照气相色谱法（通则0521)测定。

                     色谱条件与系统适用性试验   以100%-聚二甲基硅氧烷毛细管柱为分析柱，火焰离子化检测器；柱温205°C, 进样口温度250°C，检测器温度250°C; 理论板数按十八醇峰计算不低于10 000，十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合规定。

                     测定法   取本品lOOmg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取lμl注人气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取十八醇对照品适量，加无水乙醇溶解制成每lml中含1.Omg的溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十八醇的含量，即得。

【类别】药用辅料，阻滞剂和基质等。