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十八醇(药用辅料)

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江西 更新日期:2024-03-25

江西阿尔法高科药业有限公司

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产品详情:

中文名称:
十八醇(药用辅料)
产品类别:
药用辅料
级别:
医药级

本品为固体醇混合物。系通过氢化铅锂还原硬脂酸乙酯而制得。含十八醇(C18H380 )不得少于95.0% 。

【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。

             本品在乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。

             熔点    本品的熔点(通则0612第二法)为57〜60°C。

             酸值    应不大于1.0 (通则0713)。

             皂化值   取本品约20.0 g ,依法操作(通则0713) ,应不大于2.0。

             碘值     取本品2.0g,加三氯甲烷25 ml,振摇使溶解,依法操作(通则0713),应不大于2 .0。

             羟值    应为197〜217(通则0713) 。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检査】碱度取本品3.0 g ,加无水乙醇25ml, 加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。

             乙醇溶液的澄清度与颜色    取本品0.50g, 加乙醇20 ml,加热使溶解,放冷,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,应不得更浓。

             炽灼残渣   取本品2.0 g ,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过0.05% 。

【含量测定】  照气相色谱法(通则0521)测定。

                     色谱条件与系统适用性试验   以100%-聚二甲基硅氧烷毛细管柱为分析柱,火焰离子化检测器;柱温205°C, 进样口温度250°C,检测器温度250°C; 理论板数按十八醇峰计算不低于10 000,十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合规定。

                     测定法   取本品lOOmg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取lμl注人气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十八醇对照品适量,加无水乙醇溶解制成每lml中含1.Omg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量,即得。

【类别】药用辅料,阻滞剂和基质等。

十八醇_药用辅料_

公司简介

江西阿尔法高科药业有限公司是一家集高端医药原辅料、专科类医药产品的生产、研发、销售为主的高新技术企业。依托公司设立的江西省药用辅料工程技术研发中心,具备独立开发化学医药原辅料、制剂等产品的科研设施和科研团队;拥有通过国家药品监督管理局GMP认证的滴眼液生产车间,9000m2新建成的药辅综合车间,全面实行GMP规范管理。 阿尔法高科药业荟萃了一批充满朝气且专业素养深厚的高层次科研、企业战略规划、市场营销团队,拥有一批现代医药企业的管理和技术专家,其中以海归美国药物化学博士、德国化学博士领衔的化学合成技术研发尤为称道;公司始终坚持客户利益第一的原则,为国内外客户提供卓越医药技术和产品服务。

成立日期 (16年)
注册资本 500.000000万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 100万-300万
经营模式 贸易
主营行业 医药中间体,农药中间体,其他中间体

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