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十六十八醇(药用辅料)

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江西 更新日期:2024-04-11

江西阿尔法高科药业有限公司

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产品详情:

中文名称:
十六十八醇(药用辅料)
产品类别:
药用辅料
级别:
医药级

本品为十六醇与十八醇的混合物。含十八醇(C18H380 )不得少于40 .0%,十六醇(C16H340  )与十八醇(C18H380 ) 的含量之和不得少于90.0% 。

【性状】本品为白色颗粒、片状或块状物。

            本品在乙醇和乙醚中易溶,在水中几乎不溶。

            熔点   本品的熔点(通则0612第二法)为49〜56°C。

            酸值   应不大于1.0 (通则0713) 。

           皂化值   取本品20.0g,依法操作(通则0713) ,应不大于 2.0。

           碘值   取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法操作(通则0713),应不大于2.0。

           羟值   应为208〜228(通则0713) 。

【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50 g,加乙醇20ml加热使溶,放冷,依法检查(通则0901与通则0902 ),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(通则0902法)比较,应不得更浓。

【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。

                    色谱条件与系统适用性试验   以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205°C,进样口温度250°C,检测器温度250°C; 理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。

                    测定法  取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量,加无水乙醇溶解制成每lml中各含0.5mg的混合溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和,即得。

【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。

十六十八醇_药用辅料_

公司简介

江西阿尔法高科药业有限公司是一家集高端医药原辅料、专科类医药产品的生产、研发、销售为主的高新技术企业。依托公司设立的江西省药用辅料工程技术研发中心,具备独立开发化学医药原辅料、制剂等产品的科研设施和科研团队;拥有通过国家药品监督管理局GMP认证的滴眼液生产车间,9000m2新建成的药辅综合车间,全面实行GMP规范管理。 阿尔法高科药业荟萃了一批充满朝气且专业素养深厚的高层次科研、企业战略规划、市场营销团队,拥有一批现代医药企业的管理和技术专家,其中以海归美国药物化学博士、德国化学博士领衔的化学合成技术研发尤为称道;公司始终坚持客户利益第一的原则,为国内外客户提供卓越医药技术和产品服务。

成立日期 (16年)
注册资本 500.000000万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 100万-300万
经营模式 贸易
主营行业 医药中间体,农药中间体,其他中间体

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