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网站主页化工产品目录生物化工抑制剂 G蛋白偶联受体(GPCR & G Protein) Endothelin Receptor 拮抗剂波生坦波生坦一水物

波生坦一水物

Bosentan Monohydrate
147536-97-8

￥500 100g 起订

湖北更新日期：2019-09-02

湖北威斯曼化学科技有限公司

非会员

联系人：卢辉

电话：027-83989310拨打

手机：18627915365 拨打

邮箱：sale.widely@foxmail.com

产品详情:

中文名称：: 波生坦一水物

英文名称：: Bosentan Monohydrate

CAS号：: 147536-97-8

保存条件：: 常温

纯度规格：: 99%

产品类别：: API

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质检报告单——CERTIFICATE OF ANALYSIS

产品名称

Product Name

波生坦(一水合物)

Bosentan Monohydrate

产品批号

Batch No.

HBW180501

批次数量

Quantity

15KG

生产日期

Man. Date

2018-05-15

包装规格

Packaging

25KG/纸桶/Drum

检测日期

Test Date

2018-05-22

有效日期

Expiry Date

2020-05-01

报告日期

Report Date

2018-05-28

检验项目

Test Items

检验指标

Standard

检验结果

Test Results

性状

Characteristics

白色至类白色粉末

White to almost white powder

符合规定

Complies

鉴别

Identification

A、B、C符合规定

Complies

符合规定

Complies

重金属

Heavy metals

≤0.001%

＜0.001%

硫酸灰分

Sulphated ash

≤0.1%

0.03%

水份

Water content

2.8 ~ 3.5%

3.1%

有关物质

Related substances

吡米地诺Pyrimidinone≤0.15%

波生坦二聚体Dimer of Bosentan≤0.15%

BOS-12 ≤0.15%

未知杂质Unspecified impurity(Single largest)≤0.1%

总杂质Total impurities≤1.0%

＜0.03%

残留溶剂

Residual solvent

乙酸异丙酯Isopropyl acetate ≤5000ppm

甲醇Methanol≤3000ppm

丙酮Acetone≤5000ppm

乙腈Acetonitrile≤410ppm

甲苯Toluene≤890ppm

＜125ppm

＜150ppm

＜250ppm

＜53ppm

＜45ppm

乙二醇

Ethylene Glycol

≤620ppm

＜62ppm

Carryover of benzene

≤2ppm

＜2ppm

粒度大小

Particle size

X₉₀≤10μm

10μm

微生物计数试验

Microbial enumeration tests

总氧微生物Total aerobic microbial ≤1000cfu/g

霉菌和酵母菌 Moulds and yeasts≤100cfu/g

大肠埃希菌Escherichia coli 未检出Absent in 1g

金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus 未检出 Absent in 1g

铜绿假单胞菌Pseudomonas aeruginosa 未检出Absent in 1g

耐胆革兰氏阴性菌

Bile tolerant gram negative bacteria 未检出Absent in 1g

沙门氏菌Salmonella 未检出 Absent in 10g

＜10cfu/g

N.D

含量

Assay

98~102%

100.5%

结论

Conclusion

本品符合企业质量标准。

Complies with Enterprise standard.

波生坦

湖北威斯曼化学科技有限公司是一家专业从事植物提取物、医药原料药、医药中间体、精细化工和兽药原料药等高新技术产品研究、开发、生产和销售融于一体的现代化民营企业。　公司位于湖北武汉市国家级光谷生物医药科技园区，公司自创建以来坚持走“科技创新”的发展道路，高度重视科研开发工作，产品远销北美、西欧、东南亚以及中南美洲等六十多个国家和地区。　公司采用高效运行的现代化管理模式，建立了以市场为中心的市场营销系统。营销中心紧密协调公司内部技术研发、生产、质管等部门，可及时为国内外客户提供全方位、便捷和完善的产品技术服务。　公司奉行“科技为先导，质量求生存”的企业宗旨，坚持“团结拼搏，追求卓越，