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1,1,1,2-四氟乙烷(药用辅料)

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北京 更新日期:2024-12-25

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产品详情:

中文名称:
1,1,1,2-四氟乙烷(药用辅料)
产品类别:
药用辅料
级别:
药用级

1,1,1,2-四氟乙烷(药用辅料)

制剂应用

1,1,1,2-四氟乙烷(药用辅料)是氟氢烷(HFC或HFA)类气雾剂抛射剂(含有氢、氟、碳),与氟利昂CFC(含有氯、氟、碳)相对比,分子中没有氯而存在氢,减少了对臭氧层的损耗。因此四氟乙烷可以作为CFC的替代品用于定量吸入剂(MDI)中。由于具有相同的蒸气压,它还替代CFC-12作为制冷剂。由于其贝壳杉脂丁醇值和溶解度参数非常低,提示四氟乙烷不是那些定量吸入剂(MDI)的表面活性剂的良溶剂。三油酸山梨坦,倍半油酸山梨坦,油酸及大豆卵磷脂在四氟乙烷中溶解度很小。因此,实际溶解的表面活性剂的数量不足以使药物充分分散。

性状

四氟乙烷是一种液化气,它在室温及其自身蒸气压条件下,或室温及大气压下皆呈液态。四氟乙烷液体通常无色无臭。四氟乙烷气体在高浓度时轻微有醚臭。四氟乙烷无腐蚀性、无刺激性,不燃。

稳定性和贮藏条件

四氟乙烷性稳定。液化气用作抛射抛射剂时稳定,应贮用金属气瓶中,置干燥、阴凉处保存。

配伍禁忌

四氟乙烷主要的配伍禁忌是其与水不混溶。由于其贝壳杉脂丁醇值非常低,因此四氟乙烷被认为对大多数用于MDI处方中药物来说不是良溶剂。四氟乙烷对某些用于MDI中的表面活性剂溶解度很低。

安全性

四氟乙烷作为制冷剂及非CFC抛射剂用于各种气雾剂中,包括定量吸入气雾剂(MDI)。按指示方法应用四氟乙烷无毒,无刺激性。暴露在其蒸气低于允许接受极限浓度下(AEL,1000ppm,8小时和12小时TWA)无过敏及慢性毒性。此极限浓度等同于CFC-12的极限值(TLV)。吸入高浓度四氟乙烷蒸气类似于吸入CFC-12蒸气,对身体有害。蓄意吸入四氟乙烷蒸气有致命危险。因此,CFC气雾剂的标签要求同样适用于含有四氟乙烷为抛射剂的气雾剂(除非EPA另有要求)。参照前氯氟烃品目。

操作注意事项

通常遇到的四氟乙烷是液化气体,操作时应当采取适当的保护措施。应该保护眼睛,戴手套,穿防护服。四氟乙烷应该在通风处操作。四氟乙烷蒸气比空气重,不能支持生命。因此,在清理装有此抛射剂的大型贮罐时,对清理工人应该供给足够的氧气。

尽管不可燃,当加热到分解温度时,四氟乙烷放出有毒气体。

在英国,允许四氟乙烷的长时间暴露极限浓度(8小时TWA)为4 240mg/m3 (1 000ppm)。

1,1,1,2-四氟乙烷(药用辅料)

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