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碳酸氢钠(药用辅料)

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湖南 更新日期:2024-04-11

湖南九典制药股份有限公司

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产品详情:

中文名称:
碳酸氢钠(药用辅料)
产品类别:
药用辅料
级别:
医药级

用 途:

酸碱调节剂、泡腾崩解剂;

本品通常在药物制剂中用作泡腾片混合泡腾颗粒的二氧化碳的来源;在制剂中它也广泛地用于产生或维持碱性pH。在泡腾片和泡腾颗粒中,本品跟枸橼酸和/或酒石酸配合使用;当片剂或颗粒遇水时,会发生化学反应,产生二氧化碳,导致产品崩解。

另外,本品在溶液中作为抗生素、利多卡因、局部麻醉溶液和全营养输液(TPN)的缓冲剂。在某些胃肠道用的药物制剂中,如烟酸,碳酸氢钠制剂,用于产生能够提高溶解度的活性物质钠盐。本品也作为冷冻干燥稳定剂,在牙膏中也有应用。

在海藻酸漂浮系统、呋塞米和西沙必利的漂浮控释制剂中,本品被用作气体形成剂。

在治疗方面,本品作为抗酸剂和作为治疗代谢酸中毒的重碳酸根阴离子的来源。

本品在食品中用作碱化剂或发酵剂,例如,发酵粉。

给药途径: 口服,皮下注射,椎内注射,外用,眼用,吸入,口腔用,栓剂

储存条件:

当加热至大约50℃时,碳酸氢钠开始分解为二氧化碳、碳酸钠和水;加热至250-300℃时,在短时间内,碳酸氢钠完全转变为水溶性的碳酸钠。然而,这一过程取决于时间和温度,在93℃下,75分钟内,90%完全转变。该反应的发生是遵从表面控制的动力学;当碳酸氢钠晶体在短时间内加热后,在碳酸氢钠的表面产生针形的无水碳酸钠。

有人研究了相对湿度和温度对碳酸氢钠粉末的含湿量和稳定性的影响。在25℃下,相对湿度低于76%和在40℃下,相对湿度低于48%时,碳酸氢钠粉末稳定。在相对湿度为54%时,为了避免对稳定性有不利的作用,碳酸氢钠的热解去碳酸度不超过4.5%。

在室温下,水溶液慢慢地分解,部分转变为碳酸盐;搅拌或加热,分解反应加速。

碳酸氢钠水溶液可用过滤或热压灭菌法灭菌。在热液灭菌时,为了使碳酸氢钠的碳酸基的降解到最低,药用二氧化碳通到装溶液的最终容器中,然后再用二氧化碳严封和热压灭菌。在严封容器降到室温下,在2h内不应打开,这样可以有足够的时间将在加热过程中产生的碳酸盐重新转变为重碳酸盐。

贮存在玻璃容器中的碳酸氢钠水溶液可能产生小的玻璃碎粒。在经过热压灭菌的注射液中发现了碳酸钙以及镁或其他金属离子碳酸盐的沉淀物;这是由于重碳酸盐中的杂质或从玻璃容器中钙离子或镁离子溶出之故。在溶液中加入0.01%-0.02%磷酸二氢钠依地酸盐可以阻止沉淀的生成。

碳酸氢钠_药用辅料_

公司简介

湖南九典制药股份有限公司于2001年1月19日在长沙市工商行政管理局登记成立。法定代表人朱志宏,公司经营范围包括药品、中医药、生物制品、植物提取物、一类医疗器械等。

成立日期 (24年)
注册资本 23468.000000万人民币
员工人数 100-500人
年营业额 ¥ 100万-300万
经营模式 贸易,试剂,定制
主营行业 医药中间体,其他中间体

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