药用辅料氨丁三醇1kg有批件资质

C₄H₁₁NO₃
121.14
[77-86-1]
本品为2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙二醇。按干燥品计算，含C₄H₁₁NO₃不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为168～172℃。
细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。
无菌（适合于非终端灭菌工艺或无除菌工艺的制剂） 取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～3滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。毎1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C₄H₁₁NO₃。
【类别】 药用辅料，酸碱平衡调节剂。
【贮藏】 遮光，密封保存。