奥美沙坦酯杂质39

奥美沙坦酯杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力ARB类降压药申报与发补

做奥美沙坦酯（Olmesartan Medoxomil）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A/B与USP相关化合物编号对不上、酯键水解/亚硝胺杂质难找、发补临期找不到货？ 奥美沙坦酯作为血管紧张素II受体拮抗剂类降压药，EP 11.0专论共列明4个杂质，其中指定杂质2个（杂质A、B），其他可检出杂质2个。EP杂质A（奥美沙坦，CAS 144689-24-7） 为酯键水解产物，EP杂质B（内酯杂质，CAS 849206-43-5） 同时对应USP相关化合物A。此外，沙坦类药物的亚硝胺类基因毒性杂质是当前CDE审评和ICH M7评估的重中之重。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应奥美沙坦酯系列杂质，涵盖EP杂质A（CAS 144689-24-7）、EP杂质B（CAS 849206-43-5，货号O005002，纯度98%）、杂质31（CAS 144690-33-5）、杂质23（CAS 155983-56-5） 等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科奥美沙坦酯系列现有明确在列品种覆盖EP药典指定杂质及摩科自定义编号：

奥美沙坦酯EP杂质A / 奥美沙坦（CAS 144689-24-7，分子式C₂₄H₂₆N₆O₃，MW 446.50，化学名4-(1-羟基-1-甲基乙基)-2-丙基-1-[[2'-(1H-四唑-5-基)联苯-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-羧酸）。EP指定杂质，酯键水解产物，无EP官方CRS。

奥美沙坦酯EP杂质B / USP Related Compound A / 内酯杂质（CAS 849206-43-5，货号O005002，纯度98%，分子式C₂₄H₂₄N₆O₂，MW 428.50，化学名6,6-二甲基-2-丙基-3-[[2'-(1H-四唑-5-基)联苯-4-基]甲基]-3,6-二氢-4H-呋喃并[3,4-d]咪唑-4-酮）。EP指定杂质，同时对应USP Related Compound A，摩科武汉产地现货，10mg/25mg/50mg/100mg规格可选。

奥美沙坦酯杂质31（CAS 144690-33-5，货号O005031，分子式C₄₅H₄₄N₆O₃，MW 716.87，英文名ethyl 4-(2-hydroxypropan-2-yl)-2-propyl-1-((2'-(1-trityl-1H-tetrazol-5-yl)-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-1H-imidazole-5-carboxylate）。

奥美沙坦酯杂质23（CAS 155983-56-5，货号O005023，分子式C₃₃H₂₄N₄O，MW 492.57，英文名2'-(1-trityl-1H-tetrazol-5-yl)-[1,1'-biphenyl]-4-carbaldehyde）。

奥美沙坦酯杂质F（CAS 1227626-51-8，货号O005006，分子式C₄₈H₄₂N₆O₅，MW 782.88）

奥美沙坦酯杂质L（CAS 1347262-29-6，货号O005008，分子式C₂₅H₂₈N₆O₃，MW 460.53）

此外，杂质G（CAS 1048948-15-7）、杂质O（CAS 189400-21-3）、杂质R（CAS 144690-53-9）、杂质S（CAS 154709-18-9）、杂质T（CAS 761404-85-7）、杂质U（CAS 144689-23-6） 等多个编号可询价核对库存。N-亚硝基奥美沙坦系列杂质为当前审评关注方向，摩科可对接定制评估。支持按CAS号、结构式或货号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科奥美沙坦酯系列现货产品纯度标注明确：EP杂质B标注98%，常规品种默认出库标准HPLC纯度不低于95%。奥美沙坦酯含酯键与咪唑环，EP杂质A为酯键水解生成的游离羧酸（即奥美沙坦），EP杂质B为分子内环化形成的内酯杂质。奥美沙坦酯在制剂储存过程中酯键水解是主要降解途径，EP杂质A与B均为EP指定杂质，需在有关物质方法中准确定量。沙坦类亚硝胺杂质需按ICH M7框架进行痕量检测。对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及亚硝胺风险评估等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

奥美沙坦酯杂质编号在EP、USP与厂商自定义体系间存在交叉，是ARB类药物中最易买错的品种之一。CAS 144689-24-7在EP中为“杂质A”（奥美沙坦），即奥美沙坦酯水解后的活性代谢物，部分目录直接以“Olmesartan”命名而非杂质编号。CAS 849206-43-5在EP中为“杂质B”（内酯杂质），在USP中对应“Related Compound A”，摩科货号O005002。摩科自定义编号（杂质31/23/F/L等）覆盖三苯甲基保护中间体及工艺相关杂质，与EP编号不一一对应。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号、亚硝胺杂质或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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