药用级 医用 蓖麻油聚烃氧酯EL35 61791-12-6

蓖麻油聚烃氧酯 EL35（聚氧乙烯 (35) 蓖麻油）

CAS：61791-12-6英文：Polyoxyl 35 Castor Oil，商品名：Kolliphor EL / Cremophor EL，非离子表面活性剂，药用辅料，收载 ChP、USP、EP国家药典委...

✅ 性状

浅黄至淡黄色粘稠油状液体；温度＞26℃透明；微有特征气味；可与水、乙醇混溶；HLB≈12–14，O/W 水包油乳化体系BASF

成分：1mol 精制蓖麻油 + 35mol 环氧乙烷加成产物

✅ 核心功能

增溶剂、乳化剂、润湿剂、稳定剂（药典类别）

1. 增溶脂溶性药物、脂溶性维生素 A/D/E/K、挥发油、甾体、难溶原料药；经典用于紫杉醇注射液、环孢素制剂增溶载体

2. 水包油乳化，用于乳膏、洗剂、凝胶、口服溶液

3. 自乳化制剂（SMEDDS）载体，提升难溶药溶出与生物利用度

4. 外用制剂辅助透皮、润湿分散

⚠️重要提醒：注射级 EL35 存在过敏风险，处方要评估；普通口服 / 外用级风险低很多；日化也可用，但质控标准低于药用辅料

✅ 配伍要点

✅ 适配：非离子辅料、醇类、丙二醇、甘油 ❌ 避免：高浓度强电解质、强酸碱；和阳离子表活（苯扎氯铵）、膨润土共存会影响体系稳定性

✅ 药典质控重点（ChP）

酸值≤2.0、皂化值、羟值、水分、炽灼残渣、重金属、微生物限度；注射级额外严控内毒素南京威尔药...

✅ 包装 & 储存

• 包装：60kg / 桶（内衬 PE 钢桶），也有 5kg 小包装

• 储存：遮光、密封，常温保存；低温会变粘稠，升温可恢复流动性

• 保质期：24 个月

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