药用级交联聚维酮（交联聚乙烯吡咯烷酮）药用辅料9003-39-8

交联聚维酮

Jiaolian Juweitong  

Crospovidone[9003-39-8]

本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）应为11.0%～12.8%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在水或乙醇中不溶。

【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法测定，计算，即得。

【类别】崩解剂和填充剂等。

【贮藏】避光，密封保存。

棕榈山梨坦Zonglü Shanlitan  Sorbitan Palmitate

[26266-57-9]

本品为山梨坦与棕榈酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与棕榈酸酯化而制得；或由山梨醇与棕榈酸在180～280℃下直接酯化而制得。

【性状】本品为淡黄色蜡状固体。

本品在无水乙醇或水中不溶。

酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于8。

羟值　本品的羟值（通则0713）应为275～305。

碘值　本品的碘值（通则0713）应不大于10。

过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于5。

皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为140～150（皂化时间1小时）。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.5%。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】乳化剂和消泡剂等。

【贮藏】密闭保存。

硬脂山梨坦Yingzhi Shanlitan  Sorbitan Monostearate

[1338-41-6]

本品为山梨坦与硬脂酸形成酯的混合物。系山梨醇脱水，在碱性催化下，与硬脂酸酯化而制得，或者由山梨醇与硬脂酸在180～280℃下直接酯化而制得。

【性状】本品为淡黄色至黄褐色蜡状固体。

本品在乙酸乙酯中极微溶，在水或丙酮中不溶。

酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于10。

羟值　本品的羟值（通则0713）应为235～260。

碘值　本品的碘值（通则0713）应不大于10。

过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于5。

皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为147～157。

水分　取本品，以无水甲醇-二氯甲烷（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.5%。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】乳化剂和消泡剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

三氯蔗糖

Sanlüzhetang  

Sucralose

C12H19Cl3O8　397.63

[56038-13-2]

本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖基-4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖苷。按无水物计算，含C12H19Cl3O8应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。