冰醋酸药用辅料，500ml 25kg，2025药典备案A状态，有质检单资质

冰醋酸

Bingcusuan

Glacial Acetic Acid

C2H4O2　60.05

[64-19-7]

本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。

【性状】本品为无色透明液体或无色的结晶块。

凝点　本品的凝点（通则0613）不低于14.5℃。

【鉴别】（1）取本品1ml，加水1ml，用氢氧化钠试液中和，加三氯化铁试液，即显深红色；煮沸，即生成红棕色的沉淀；再加盐酸，即溶解成黄色溶液。

（2）取本品少许，加硫酸与少量的乙醇，加热，即发生乙酸乙酯的香气。

【检查】氯化物　取本品10ml，加水20ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0004%）。

硫酸盐　取本品20ml，加1%无水碳酸钠溶液1ml，置水浴上蒸干，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005%）。

甲酸与易氧化物　取本品5ml，加水10ml稀释后，分取5ml，加重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/L）2.5ml与硫酸6ml，放置1分钟，再加水20ml，冷却至15℃，加碘化钾试液1ml，应显深黄色或棕色。

还原性物质　取本品2ml，加水10ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，摇匀，放置30分钟，粉红色不得完全消失。

乙醛　取本品1.8ml，精密称定，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取2.5ml，置顶空瓶中，加3.2mol/L氢氧化钠溶液2.5ml，立即密封，摇匀，作为供试品溶液。

精密量取乙醛溶液对照品适量，加1.6mol/L醋酸钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。

照气相色谱法（通则0521）测定，以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温35℃，维持5分钟，以每分钟30℃的速率升温至120℃，维持2分钟；进样口温度200℃；检测器温度250℃；顶空平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含乙醛不得过0.01%。

不挥发物　取本品20ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

铁盐　取本品2.0ml，置水浴上蒸干，加水15ml，微温溶解后，加水适量使成25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.0005%）。

重金属　取本品10ml，置水浴上蒸干，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水15ml，微温溶解后，加水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二。

【含量测定】取本品约2ml，置贮有新沸冷水约20ml并已精密称定重量的具塞锥形瓶中，精密称定，加新沸冷水20ml与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于60.05mg的C2H4O2。

【类别】pH调节剂和溶剂。

【贮藏】密封保存。