药用辅料无水乳糖，63-42-3，25kg，填充剂，CDE备案登记

无水乳糖

Rutang  

Lactose Monohydrate

C₁₂H₂₂O₁₁　342.30

[63-42-3]

本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

【类别】填充剂和矫味剂等。

【贮藏】密闭保存。

三乙醇胺

Sanyichun’an  

Trolamine

C6H15NO3　149.19

[102-71-6]

本品为2，2'，2″-氮川三乙醇，由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算，含总碱以C6H15NO3计应为99.0%～103.0%。

【性状】本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。

本品在水或乙醇中易溶解。

相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.120～1.130。

折光率　本品的折光率（通则0622）为1.482～1.485。

水分　取本品约1g，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。

炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。

重金属　取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】　取本品约1.2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加新沸放冷的水75 ml，加甲基红指示液0.3ml，用盐酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。每1ml盐酸滴定液（1mol/L）相当于149.2mg的C6H15NO3。

【类别】乳化剂和pH调节剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。

药用级硬脂酸CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级聚氧乙烯40硬脂酸酯CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级乙基纤维素N50CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级氧化锌CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质