药用级氨丁三醇药辅25版药典备案登记pH调节剂

氨丁三醇

Andingsanchun  

TrometamolC₄H₁₁NO₃　121.14

[77-86-1]

本品为2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙二醇。按干燥品计算，含C₄H₁₁NO₃不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

熔点　本品的熔点为168～172℃。

干燥失重　取本品，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.6%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

铁盐　取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

细菌内毒素（供注射用）　取本品，依法检查（通则1143），每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。

【含量测定】　取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～3滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C₄H₁₁NO₃。

【类别】pH调节剂。

【贮藏】遮光，密封保存。

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