交联羧甲纤维素钠（药用辅料）74811-65-7 附质检单

基本理化性质国家药典委...

外观：白色或类白色粉末，无臭，有引湿性，需密闭干燥保存。

溶解行为：不溶于水，遇水发生大幅度溶胀（体积膨胀 4‑8 倍），形成混悬液；不溶于乙醇、丙酮、乙醚、甲苯。

pH（混悬液）5.0‑7.0。

配伍禁忌：遇强酸、铁、铝、锌等多价金属盐会发生沉淀，应避免配伍。

崩解作用机制

双重机制，属于高效超级崩解剂：

溶胀作用：吸水后体积急剧膨胀，片剂内部产生膨胀压力，把片剂撑开碎裂。

毛细管（虹吸）作用：粉末多孔结构，快速把水吸入片剂内部，加速润湿崩解。

特点：崩解效果受 pH 影响小；片剂硬度在合理范围内，崩解性能变化不大；贮存后崩解性能较稳定。

制剂用途与工艺要点

主要功能：崩解剂（口服固体制剂）

片剂：湿法制粒、直接压片均适用。

常用用量：0.5%‑5.0%；直压一般约 2%，湿法制粒约 3%。

加入方式：颗粒外加崩解效果优于内加；也可部分内加 + 部分外加。

胶囊剂：改善胶囊内容物遇水崩散，用量可达 10‑25%。

颗粒剂：辅助颗粒遇水快速分散。