晋湘辅料 氨丁三醇 77-86-1 药用 pH 调节剂 质检随货 可 CDE 备案登记

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H₁₁NO₃　121.14

[77-86-1]

本品为2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙二醇。按干燥品计算，含C₄H₁₁NO₃不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

熔点　本品的熔点（通则0612第一法）为168～172℃。

【鉴别】（1）取本品1.0g，加水5ml使溶解，作为供试品溶液。取水杨醛饱和溶液4.5ml与冰醋酸0.5ml混匀，加供试品溶液4ml，摇匀，即显黄色。

（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

细菌内毒素（供注射用）　取本品，依法检查（通则1143），每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。

【含量测定】　取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～3滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C₄H₁₁NO₃。

【类别】pH调节剂。

【贮藏】遮光，密封保存。

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