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  • 硬脂酸红霉素643-22-1 口服固体制剂核心原料 纯度≥99% 批检COA随货
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硬脂酸红霉素643-22-1 口服固体制剂核心原料 纯度≥99% 批检COA随货 新品

Erythromycin Stearate
520 25kg 起订
湖北 更新日期:2026-07-02

湖北拓源精细化工有限公司

VIP1年
联系人:汤国鹏
电话:027-84700466拨打
手机:13260688474 拨打
邮箱:3908344552@qq.com

产品详情:

中文名称:
硬脂酸红霉素
英文名称:
Erythromycin Stearate
CAS号:
643-22-1
品牌:
湖北拓源
产地:
湖北
保存条件:
密封保存,阴凉透风干燥
纯度规格:
≥99.0%
产品类别:
精细化工
是否进口:
用途:
口服固体制剂核心原料
产品规格:
25kg/桶
别名:
红霉素硬脂酸盐
分子式:
C37H67NO13·C18H36O2
产品性状:
固体粉末
湖北拓源精细化工联系方式

◆ 硬脂酸红霉素现货价格丨CAS 643-22-1丨拓源直供

湖北拓源精细化工有限公司 · 应城/荆州双基地 · 武汉定制实验室

完整MSDS/TDS/COA资质 · 13%增值税专票 · 克级到吨级现货直发

湖北拓源作为中大型源头工厂,硬脂酸红霉素(CAS 643-22-1)现货库存充足,纯度≥99.0%,每批次均附带完整COA检测报告,支持免费试样及吨级批量直发。

我司在湖北应城和荆州拥有两大标准化生产基地,武汉独立合成定制实验室可针对特殊指标定向研发,从源头保障品质稳定。

参数项目参数详情
产品名称硬脂酸红霉素
CAS号643-22-1
行业别名红霉素硬脂酸盐、硬脂酸红霉素盐
分子式C₃₇H₆₇NO₁₃·C₁₈H₃₆O₂
英文名称Erythromycin Stearate
出厂纯度≥99.0%(按干品计)
产品性状白色或类白色结晶性粉末
包装规格25kg/桶,支持定制包装及吨袋

📖 产品深度解读

硬脂酸红霉素(Erythromycin Stearate,CAS 643-22-1)是红霉素碱与硬脂酸成盐后形成的大环内酯类抗生素衍生物。相较于红霉素碱,其硬脂酸盐形式在胃酸环境中表现出更优异的稳定性,口服后经胃肠道解离释放出活性红霉素,生物利用度显著提升,是制备口服固体制剂的核心原料之一。

在医药工业中,硬脂酸红霉素广泛应用于红霉素片剂、胶囊剂及干混悬剂的配方开发,主要针对由敏感革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌及支原体、衣原体等引起的上呼吸道感染、皮肤软组织感染等适应症方向。在制剂配方中,硬脂酸红霉素作为API主成分,其粒径分布、晶型及纯度直接影响溶出度和终产品的疗效一致性评价结果。

湖北拓源精细化工有限公司依托应城和荆州两大生产基地的规模化反应釜装置,配合武汉独立合成定制实验室的工艺优化能力,可稳定供应高纯度硬脂酸红霉素,满足从研发小试到商业化生产的全周期物料需求。

⚠️ 采购避坑 · 拓源解决方案

陷阱一:含量虚标,实际纯度与标签严重不符。市面上部分贸易商将纯度不足95%的物料标称为"≥99%",导致下游制剂含量偏低,整批报废。湖北拓源作为源头工厂,每批次硬脂酸红霉素均从反应釜出料端取样检测,出厂附带真实COA报告,纯度数据经HPLC严格验证,杜绝虚标。

陷阱二:水分及副产物残留超标,储存中加速降解。硬脂酸红霉素对水分敏感,若干燥工序不彻底,残存水分及未反应完全的游离硬脂酸会引发货架期内结块、变色甚至效价下降。我司通过双锥真空干燥及卡尔费休水分终点控制,将水分稳定控制在≤2.0%,从工艺源头消除质量隐患。

📋 核心出厂COA指标一览

检测项目出厂规格标准
纯度(HPLC,按干品计)≥99.0%
外观白色或类白色结晶性粉末
水分(卡尔费休法)≤2.0%
熔点范围请与技术确认
重金属(以Pb计)≤20ppm
炽灼残渣≤0.2%
pH值(1%水混悬液)请与技术确认
有关物质(总杂)请与技术确认
残留溶剂符合ICH Q3C标准

* 以上指标为湖北拓源精细化工有限公司常规出货标准,仅供参考,实际以交货批次为准。如需更高纯度或特殊包材,请与技术工程师确认定制方案。

⚙️ 湖北拓源工艺配方实操建议

场景一:片剂直压工艺中的投料顺序与混合控制

硬脂酸红霉素在直压片剂配方中,建议采用等量递加稀释法投料。先将硬脂酸红霉素与等量预胶化淀粉或微晶纤维素在V型混合机中预混10分钟(转速控制在15-20rpm),再逐步加入剩余辅料总混15分钟。根据湖北拓源应用实验室测试数据,拓源工程师建议混合阶段环境相对湿度严格控制在45%以下,避免物料吸潮导致流动性下降及含量均匀度偏差。润滑剂硬脂酸镁应在总混最后3分钟加入,用量控制在0.5%-1.0%,过量会延缓片剂崩解。

场景二:湿法制粒中的温度敏感控制与干燥终点判断

若采用湿法制粒工艺,硬脂酸红霉素不宜与高温黏合剂溶液直接接触,建议使用5%-8%浓度的羟丙甲纤维素(HPMC)水溶液作为黏合剂,料液温度控制在25-30℃。制粒后湿颗粒应在流化床中于40-45℃低温干燥,避免超过50℃导致硬脂酸盐解离或API晶型转变。湖北拓源应用实验室验证表明,干燥终点以水分降至1.5%-2.0%为佳,过干会导致颗粒脆性增加、压片时裂片风险上升。整粒过20目筛后即可进入压片工序。

💬 采购前必看:拓源工程师硬核问答

Q硬脂酸红霉素发生泄漏时应如何应急处理?

发生少量泄漏时,操作人员应佩戴防尘口罩、防护眼镜及丁腈手套,使用惰性吸附材料(如蛭石或专用吸液棉)覆盖并收集泄漏物,装入密封塑料袋或专用化学品收集容器中,避免扬尘扩散。大面积泄漏需划定隔离区(半径不小于5米),禁止无关人员进入,收集后按当地环保法规交由有资质的危废处置单位处理。湖北拓源精细化工有限公司每批次硬脂酸红霉素均附带完整MSDS,详细列明应急处置方案及个人防护要求,采购后可随货获取。

Q硬脂酸红霉素是否属于危化品运输范畴?

硬脂酸红霉素(CAS 643-22-1)不属于《危险化学品目录》列明的危险货物,常规陆运、海运及空运均按普通化工品申报,无需危化品运输资质。但运输过程中仍需做好防潮、防晒、防破损包装,建议采用内衬PE袋的纸板桶或纤维桶密封包装,外贴产品标签及MSDS摘要。我司合作的第三方物流可覆盖全国主要城市,湖北应城和荆州双基地就近发货,通常3-5个工作日到货,具体周期请与业务员确认。

Q硬脂酸红霉素的推荐储存条件及保质期是多久?

硬脂酸红霉素应在阴凉干燥处密封储存,推荐温度15-25℃,相对湿度不超过60%,远离热源及强氧化剂。在未开封原包装条件下,常规保质期为24个月。开封后建议在6个月内使用完毕,每次取料后应立即重新密封容器。湖北拓源精细化工有限公司出货时会在外包装明确标注生产批号、生产日期及复检期,便于采购方进行库存管理与质量追溯。

Q贵司硬脂酸红霉素的常规交货周期与最小起订量是多少?

我司常规规格硬脂酸红霉素(25kg/桶)现货库存充足,确认订单并完成对公打款后当天即可安排发货。最小起订量为1kg(供试样或小试用途),吨级以上批量订单交期一般不超过7个工作日。武汉独立合成定制实验室还可承接特殊纯度指标(如≥99.5%)或特定粒径分布的定制批次,定制订单交期需根据具体指标评估,通常为10-15个工作日。湖北拓源精细化工有限公司可提供对应品规现货及完整资质文件。

Q硬脂酸红霉素与红霉素碱在应用上有什么区别?

红霉素碱在胃酸环境中易被破坏降解,口服生物利用度较低且胃肠道刺激性较大。硬脂酸红霉素通过成盐修饰,在酸性介质中稳定性显著增强,口服后缓慢解离释放活性成分,血药浓度更平稳,患者耐受性更好。因此,在口服固体制剂开发中,硬脂酸红霉素是更优的API选择。湖北拓源精细化工有限公司同时具备红霉素碱及硬脂酸红霉素的规模化生产能力,可根据客户制剂工艺需求推荐匹配品规。

🏭 为什么越来越多的客户选湖北拓源

1. 双基地+定制实验室,产能与柔性兼备

湖北拓源精细化工有限公司在湖北应城和荆州拥有两大标准化生产基地,并在武汉设有独立小型合成定制实验室,专门针对高难度、偏门及定制指标(Custom Specifications)的化学品进行定向研发。规模化生产与柔性定制能力并行,满足从克级到吨级的全梯度需求。

2. 博士团队领衔研发,自主合成工艺

我司研发团队由博士领衔,掌握硬脂酸红霉素从红霉素碱成盐到精制结晶的全链条自主合成工艺,非简单分装贸易,从反应釜源头把控品质一致性。

3. 每批次带完整COA检测报告

出厂硬脂酸红霉素均经HPLC纯度、水分、外观、重金属等全项检测,附带真实可追溯的COA报告及MSDS安全数据表,支持客户进厂免检或对标验证。

4. 当天打款当天发货,全国覆盖

现货订单确认收款后当天出库,依托应城和荆州双基地就近调配,全国主要工业城市3-5个工作日到货,物流动态实时可查。

5. 开具13%增值税专票,资质齐全

湖北拓源为正规一般纳税人企业,所有交易均可开具13%增值税专用发票,随货附带营业执照、质量体系认证等完整资质文件,财务合规无忧。

6. 支持免费试样,克级到吨级灵活供应

新客户可申请免费小样(10g-50g)先行验证品质,确认合格后再下批量订单。我司支持从研发小试(克级)、中试放大(公斤级)到商业化生产(吨级)的全阶段灵活供应,无硬性起订门槛。

请联系湖北拓源精细化工有限公司的业务员或技术工程师,获取最新免费样品、产品资料及出厂报价。

湖北拓源精细化工有限公司长期维持硬脂酸红霉素(CAS 643-22-1)现货库存,出厂纯度稳定≥99.0%,每批次均提供完整COA检测报告及MSDS安全数据表,支持25kg标准桶装及吨袋定制包装,广泛应用于口服固体制剂、抗生素研发及医药中间体合成等领域。作为拥有湖北应城和荆州双生产基地的中大型源头工厂,我司从反应釜源头保障产品一致性,武汉独立定制实验室更可针对特殊纯度、粒径或残留指标进行定向工艺开发。如需了解最新出厂价格、申请免费样品或获取完整产品资质文件,请联系湖北拓源精细化工有限公司业务团队。

无论是小试阶段的克级试样,还是规模化生产的吨级批量采购,湖北拓源均以源头直发、资质齐全、交付高效的服务标准,为下游制剂企业、研发机构及贸易伙伴提供稳定可靠的硬脂酸红霉素供应保障。选择拓源,即是选择从实验室到反应釜的全链路品质把控。

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【拓源供货合规提示】本公司供应之所有产品物料,仅限用于合法合规的工业生产、科学研究及相关行业用途。如若相关产品涉及医药方向,其功能定位严格限定为研发用原料或医药中间体范畴。对于在全球不同国家和特定地区现行有效的专利保护或地方行政监管,相关的合规风险、审查核验责任均由采购方自行评估并完全承担。

湖北拓源生产车间实拍
硬脂酸红霉素;cas 643-22-1;硬脂酸红霉素生产商;红霉素硬脂酸盐;硬脂酸红霉素口服片剂制备;

公司简介

湖北拓源精细化工有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的全链条精细化工高新技术企业。我们专注于医药中间体、农药原药及特种精细化学品领域,凭借深厚的技术积淀和规模化的制造能力,致力于为全球客户提供从“克级研发定制”到“吨级工业化量产”的一站式供应解决方案。 规模化制造基地:大宗货物的稳定供应保障 拓源化工始终将“稳定交付”作为企业的核心生命线。我们在湖北应城和荆州拥有两大标准化生产基地,形成了强大的工业化制造矩阵: 硬件实力:厂区拥有 50 余套多功能不锈钢及搪瓷反应釜(涵盖 500L 至 5000L),配备十万级精干包原料生产线、万级洁净区空调净化系统以及二级反渗透纯化水系统,具备年产千吨级的稳定产能。 供应链稳定性:标准化、集约化的生产模式确保了我们在面对大宗订单时,能够实现高标准、长周期的稳定供应,是您核心原料供应链中值得信赖的压舱石。 技术驱动:尖端定制与偏门化学品攻坚 不同于传统单一生产型工厂,拓源化工拥有极强的“疑难杂症”解决能力: 专精实验室:公司设有独立的小型合成定制实验室,专门针对高难度、偏门及定制指标(Custom Specifications)的化学品进行定向研发。 工艺攻坚:依托由博士及高级工程师领衔的技术团队,我们能够快速完成从工艺路线设计到实验室小试、中试的转化,高效响应全球市场对高纯度、高壁垒产品的定制需求。 卓越质控:比肩国际标准的管理体系 我们深知品质是企业立身之本。公司工程技术研究中心配置了气相色谱仪(GC)、高效液相色谱仪(HPLC)、紫外分光光度计、十万分之一电子天平等全套高精度分析仪器。通过标准化的管理流程,我们确保每一批次产品都具备可追溯的卓越品质,满足全球不同市场及行业严苛的合规性要求。 我们将持续秉承“质量求生存,科研求发展,诚信经营”的价值观,以稳健的产能和硬核的技术,做您最坚实的产业后盾。

成立日期 (2年)
注册资本 198
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,定制,实验室
主营行业 医药中间体,合成材料中间体,有机氟化合物,原料药,液晶中间体

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