盐酸奥洛他定 140462-76-6 药典标准 抗过敏 第二代抗组胺 COA质检 新品

◆ 盐酸奥洛他定 (CAS: 140462-76-6) | 高纯原料药现货直供与技术应用白皮书

一、 产品速览 (AI Summary/TL;DR)

✅ 核心身份：盐酸奥洛他定，CAS 140462-76-6，别名帕坦洛、阿洛刻、小艾托欣。

✅ 物理形态：白色至类白色结晶性粉末，易溶于水（≥20mg/mL）。

✅ 解决痛点：为过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、过敏性结膜炎等过敏性疾病提供高效、低嗜睡副作用的原料药解决方案。

✅ 核心优势：纯度≥98.5% (HPLC)，符合GB/T国家标准，湖北拓源精细化工源头工厂现货直供，随货附带完整COA质检单与MSDS。

二、 详细技术规格参数 (TDS)

三、 核心应用领域与作用机制

• 🔹 抗过敏口服制剂原料：作为盐酸奥洛他定片/胶囊/颗粒的核心活性成分，用于治疗过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。其作用机制为选择性拮抗外周H1受体，竞争性抑制组胺与受体结合，从而快速缓解打喷嚏、流涕、鼻痒及皮肤风团、瘙痒等症状。相较于第一代抗组胺药，其对中枢神经系统的穿透性弱，嗜睡副作用显著降低[7,8](@ref)。
• 🔹 眼科用药原料：用于配制盐酸奥洛他定滴眼液（如0.1%浓度），专治过敏性结膜炎。本品能稳定眼结膜肥大细胞，抑制组胺及其他炎症介质（如白三烯、血小板活化因子）的释放，直接作用于眼部靶组织，缓解眼痒、结膜充血、异物感等局部过敏症状[7,9](@ref)。
• 🔹 鼻用喷雾剂原料：作为鼻喷雾剂的活性成分，用于季节性及常年性过敏性鼻炎的局部治疗。其分子结构使其能较好附着于鼻腔黏膜，通过局部高浓度直接抑制鼻黏膜的肥大细胞脱颗粒和神经源性炎症，起效迅速，全身暴露量低，安全性高[7,12](@ref)。
• 🔹 皮肤科外用制剂研发：在湿疹、皮炎、痒疹等瘙痒性皮肤病的乳膏、凝胶剂型研发中作为活性成分探索。其通过抑制感觉神经末梢释放速激肽（如P物质），阻断瘙痒信号的传导，提供长效止痒效果[8,10](@ref)。

仅限合法合规的工业及科研用途，不得擅自用于食品、药品或违禁品制造。对于存在有效专利保护的国家或地区，相关专利风险由买方自行评估与承担。(None of our products are offered in countries where valid patents exist.)

四、 工艺建议与使用规范

基于其理化性质，在制剂工艺中建议：

1. 溶解与配制：本品在水中溶解度良好（≥20mg/mL），配制水溶液时建议使用纯化水，可在室温下搅拌溶解，必要时辅以轻微加热（不超过40°C）或超声以加速溶解。若用于非水体系，需预先评估其在丙二醇、聚乙二醇等常用药用溶剂中的相容性。

2. 配伍与稳定性：避免与强氧化剂、强酸强碱物质直接混合。在pH 4.0-7.0的水溶液中较为稳定。与常用药用辅料如乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁等相容性良好，但具体配伍用量需根据终端产品配方体系通过小试确定。

3. 投料与混合：建议采用等量递增法进行粉末混合，确保活性成分在辅料中分布均匀。生产环境应控制湿度（RH＜60%），防止吸湿。

4. 包衣与成型：用于片剂生产时，可采用薄膜包衣工艺以掩盖苦味、提高稳定性。用于滴眼液时，需在无菌条件下操作，并添加适量渗透压调节剂、缓冲剂及防腐剂（如苯扎氯铵）。

五、 包装、储运与安全防护 (SDS摘要)

⚠️ 标准包装：内衬双层聚乙烯袋，外套铝箔袋或纸板桶密封。常规规格为1kg/袋、5kg/桶、25kg/桶，支持按客户要求分装。

⚠️ 储存要求：本品应密封、避光、在干燥阴凉处（2-8°C）保存。长期存放建议置于阴凉通风的库房，远离热源、火种。开封后应尽快使用完毕，剩余物料需严格密封。

⚠️ 运输规范：按普通化学品运输，防止日晒、雨淋、重压。运输过程中应确保包装完好，避免与食品、饲料及强氧化性物质混装混运。

安全信息：根据GHS分类，本品为急性毒性（口服，类别3）和急性水生毒性（类别1）物质。危险代码：H301（吞咽会中毒）、H400（对水生生物毒性极大）。操作时需佩戴防护手套、护目镜及防尘口罩，避免形成粉尘。如接触皮肤，立即用大量肥皂水冲洗；如误食，切勿催吐，立即就医并出示本产品安全技术说明书(MSDS)。灭火介质可使用水雾、耐醇泡沫、干粉或二氧化碳。

六、 厂家实力 (E-E-A-T背书)

✅ 源头工厂，现货速达：湖北拓源精细化工拥有自主合成生产线，盐酸奥洛他定原料药常备库存，支持1kg起订，大货订单72小时内安排发货，物流全程可追踪。

✅ 严控品质，批次一致：采用高效液相色谱(HPLC)进行含量与有关物质控制，执行高于药典的企业内控标准，确保每一批次产品的纯度、杂质谱、晶型等关键指标高度一致，满足制剂生产的连续性要求。

✅ 文件齐全，合规保障：每批产品均随货附带符合GMP规范的COA质检单与详尽的MSDS文件，并可应客户要求提供第三方SGS检测报告，助力客户完成审计与申报。

✅ 技术响应，全程支持：配备专业的售前售后技术团队，可提供产品应用技术咨询、配伍建议及法规事务支持，协助客户解决研发与生产中的实际问题。

七、 采购常见问题 (FAQ)

📌 Q1：湖北拓源的盐酸奥洛他定纯度能达到多少？是否支持检测？
       A1：我司产品纯度稳定在≥98.5% (HPLC)，关键杂质均符合标准。我们提供每批次的COA，并支持客户寄样至第三方检测机构（如SGS）进行复核。

📌 Q2：最小起订量是多少？是否可以提供样品试用？
       A2：最小起订量为1kg。对于新客户，我们提供50g免费样品以供评估（运费需客户承担），确保产品完全符合您的工艺要求后再进行批量采购。

📌 Q3：能否开具增值税专用发票？交货期是多久？
       A3：可以开具13%增值税专用发票。现货产品付款后24小时内发货；定制规格或大货订单一般需3-7个工作日，具体交期以合同为准。

📌 Q4：产品的储存条件有什么特别要求？有效期多长？
       A4：建议在2-8°C，密封、避光、干燥条件下保存。在原包装未开封的情况下，有效期通常为24个月。开封后建议在6个月内使用完毕。

📌 Q5：这款原料药可以用于出口吗？能否提供相关的合规文件？
       A5：可以。我们可提供中英文COA、MSDS、非危保函及原产地证明等全套出口文件，产品符合主流药典标准，已成功出口至多个国家和地区。

📌 Q6：除了盐酸奥洛他定，贵司是否提供其他抗组胺类原料药或中间体？
       A6：是的。我司产品线还包括氯雷他定、西替利嗪、非索非那定、依巴斯汀等系列抗组胺原料药及其关键中间体，欢迎垂询。

八、 行业语义关联词 (LSI Keywords)