羊毛脂（无水）药用辅料，500g50kg，软膏基质和乳化剂，2025药典备案A

羊毛脂（Lanolin）是一种附着于羊毛表面的天然分泌油脂，经工业提取与精制后，成为医药、化妆品及精细化工领域的重要辅料。‌‌

其化学本质主要为甾醇类、脂肪醇类和三萜烯醇类与脂肪酸生成的酯类混合物，酯类含量约占95%，并含有约4%的游离醇及少量游离脂肪酸与烃类物质。‌‌

在药剂学中，羊毛脂被明确归类为药用辅料，主要承担软膏基质、油包水型乳化剂及经皮促渗剂的功能。‌‌

二、理化特性

羊毛脂外观呈淡黄色至棕黄色的蜡状或软膏状半透明体，质地黏性而滑腻，具有微弱而特异的气味。‌‌

其熔点范围为36～42℃，软化点约为38～44℃，无水物的相对密度约为0.946，闪点为209℃。‌‌

溶解性方面，羊毛脂在三氯甲烷或乙醚中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶，但能与约两倍量的水均匀混合，表现出优异的吸水与乳化能力。‌‌

该物质化学性质稳定，对金属表面具有良好的粘接力，且在苛性碱中不被皂化，但在苛性碱的乙醇溶液中加压加热可发生皂化反应。‌‌

三、分类与药典标准

药用羊毛脂主要分为无水羊毛脂与含水羊毛脂两类。无水羊毛脂为精制品，含水量极低，黏性较强；含水羊毛脂则为无水羊毛脂熔化后加入蒸馏水混合制得，含水量通常在25%～35%之间，质地更为柔软。‌‌

药用级羊毛脂需严格符合《中国药典》标准，核心理化指标包括：酸值不大于1.5，皂化值为92～106（测定时加热回流2小时），碘值为18～35（测定时暗处放置4小时），干燥失重不超过0.5%，炽灼残渣不超过0.15%。‌‌

工业级与药用级在外观、软化点、灰分及水分等指标上存在明确分级，药用级对纯度与杂质控制要求最高。

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案