药用辅料微晶蜡，25kg，2025药典备案，包衣剂和控制释放载体

微晶蜡（Microcrystalline Wax），药用别名地蜡，系从石油分馏残渣中经深度精制工艺制得的一种药用辅料。其主要化学成分为碳数在C31～C70范围内的支链饱和烃，并含有少量直链烃与环状烃的混合物‌‌

作为《中国药典》四部收载的药用辅料，微晶蜡在固体制剂包衣、缓控释系统构建及外用制剂基质等领域具有明确的药用定位。

‌二、 理化性质‌

‌外观与气味‌：本品为白色或类白色的无定形非晶状蜡状固体，质地细腻，无臭、无味‌‌

‌溶解特性‌：在水中不溶；在无水乙醇中微溶，略溶于热乙醇；在三氯甲烷、乙醚、苯等有机溶剂中易溶；可与各类矿物蜡、植物蜡及热脂肪油完全互溶‌‌

‌熔点与分子量‌：药用级微晶蜡熔点范围通常为54～102℃，平均分子量约为580～700‌‌

‌物理性能‌：具备优异的黏附性与延展性，低温环境下不易脆裂；将其加入液态油相中可有效抑制油分析出，提升体系稳定性‌‌

‌三、 药用功能与制剂应用‌

微晶蜡在药物制剂中主要承担以下功能角色：

‌包衣剂‌：广泛用于片剂、丸剂的薄膜包衣或糖衣打底工艺，可显著提升制剂表面的光泽度、硬度及防潮屏障性能‌‌

‌控制释放载体‌：利用其疏水性与成膜特性，作为骨架材料或阻滞基质，用于制备缓释片、控释微丸等，实现药物释放速率的精准调控‌‌

‌外用制剂基质‌：凭借良好的铺展性与化学惰性，常作为软膏、冷霜、唇膏、栓剂及化妆品的油相原料或增稠稳定剂‌‌

‌其他辅助功能‌：在部分复方制剂中可作为润滑助剂、成膜保护剂或物理稳定剂使用‌‌

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案