药用辅料麝香草酚（百里酚），500g原厂规格，2025药典备案A状态，

麝香草酚（Thymol），又称百里香酚，化学名为5-甲基-2-异丙基苯酚，分子式为C10H14O。作为国家药品监督管理局备案的药用辅料，本品主要归类为抑菌剂，广泛应用于外用制剂、皮肤用药及复方散剂中，是医药工业中重要的功能性辅料之一。‌‌

二、 理化特性

本品通常呈无色结晶或白色结晶性粉末，具有特征性的辛辣香气。其熔点范围为48～52℃。溶解性能方面，麝香草酚在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解，在冰醋酸、液体石蜡及碱性溶液中易溶，在水中仅微溶。该溶解特性使其易于在多种有机溶剂及外用基质中均匀分散。‌‌

三、 质量标准与检验方法

药用级麝香草酚严格遵循《中国药典》2025年版标准，要求含C10H14O不得少于98.0%。核心质量控制指标包括：

‌鉴别试验‌：通过氢氧化钠-三氯甲烷显色反应（水浴加热显紫色）、冰醋酸-硫酸-硝酸显色反应（显蓝绿色）以及红外光谱比对进行定性确认。‌‌

‌有关物质检查‌：采用气相色谱法测定，以聚乙二醇为固定相的毛细管柱进行分离。供试品溶液中各杂质峰面积总和不得大于对照溶液主峰面积（限度为1.0%），信噪比小于10的峰可忽略不计。‌‌

‌常规检查与含量测定‌：酸度、溶液澄清度与颜色、不挥发物（残渣限度≤0.05%）等均需符合药典规定。含量测定采用溴滴定法，每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于3.755mg的C10H14O。‌‌

四、 药用功能与药理作用

在药用辅料分类中，麝香草酚主要发挥抑菌与局部止痒作用。其分子结构赋予其良好的抗菌、抗真菌活性，能有效抑制多种皮肤常见致病菌及霉菌。在复方制剂中，常与薄荷脑、薄荷油等成分协同，增强局部清凉止痒效果；与升华硫、水杨酸、氧化锌等配伍时，可兼顾杀菌、收敛与角质调节功能

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案