乳酸（药用辅料），500ml/瓶25kg/桶，药物载体或助溶剂、PH调节剂

乳酸（Lactic Acid）系2-羟基丙酸及其缩合物的混合物，化学式为C3H6O3，分子量为90.08。该辅料严格遵循《中国药典》2025年版标准，已完成CDE备案，是制药工业中合规且应用广泛的药用辅料之一‌‌

二、 理化性质

本品外观为无色或几乎无色的澄清黏稠液体，几乎无臭，具备显著的引湿性。水溶液呈酸性反应，可与水、乙醇以任意比例互溶。相对密度测定值稳定在1.20～1.21区间‌‌

三、 质量标准与检验

药用级乳酸的含量以C3H6O3计，法定范围应控制在85.0%～92.0%（g/g）‌‌

质量控制体系涵盖多项精密检验项目：

性状与鉴别：外观符合标准，水溶液可呈现乳酸盐的特征鉴别反应。

无机杂质限度：氯化物不得过0.002%，硫酸盐不得过0.010%，铁盐不得过0.001%，重金属不得过百万分之十，砷盐不得过0.0001%。钙盐检查不得产生浑浊。

有机杂质与安全性：需通过枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸检查，易炭化物接界面颜色不得深于淡黄色，还原糖试验不得生成红色沉淀，炽灼残渣限度为0.1%‌‌

含量测定：采用酸碱回滴定法，以氢氧化钠滴定液与硫酸滴定液进行精密测定，确保主成分含量精准达标‌‌

四、 主要用途

在药物制剂领域，乳酸主要归类为消毒防腐药，并广泛用作pH调节剂与稳定剂。其酸性特性使其成为外用制剂、口服制剂及注射剂辅料体系中的关键组分，常用于调节制剂酸碱环境、增强药物溶解稳定性或发挥辅助防腐抑菌作用‌‌

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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