药用辅料级无水磷酸二氢钠，500g/瓶原厂规格，2025药典备案A状态

无水磷酸二氢钠（Anhydrous Sodium Dihydrogen Phosphate）是一种无机盐类药用辅料，化学式为NaH₂PO₄，CAS登记号为7558-80-7，分子量为119.98。本品符合《中国药典》药用辅料标准，在药物制剂研发与生产中主要作为pH调节剂与缓冲剂使用。‌‌

二、 理化性质

本品为白色结晶性粉末或颗粒，无臭。在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。其水溶液呈酸性，常规浓度溶液的pH值通常维持在4.1～4.7范围内。‌‌

 本品具有一定的吸湿性，加热至100℃可失去结晶水（若初始为水合物形态），继续高温加热则逐步分解为酸性焦磷酸钠或偏磷酸钠。‌‌

三、 质量标准与检验

药用级无水磷酸二氢钠需严格遵循《中国药典》四部通则进行质量控制。按干燥品计算，含NaH₂PO₄含量不得少于98.0%（高纯度规格可达99.0%及以上）。‌‌

 核心检验项目包括：

‌性状与鉴别‌：符合白色结晶性粉末特征，水溶液显钠盐与磷酸盐的特征鉴别反应。‌‌

‌酸碱度与澄清度‌：溶液应澄清无色，酸度pH值符合规定范围。‌‌

‌杂质限度‌：氯化物、硫酸盐、水中不溶物、还原物质及重金属等指标均受严格限制。‌‌

‌干燥失重‌：减失重量通常不得超过2.0%。‌‌

‌含量测定‌：采用酸碱滴定法（如氢氧化钠滴定液滴定）进行定量分析。‌‌

四、 药用功能与应用

在制剂工艺中，无水磷酸二氢钠主要发挥缓冲与pH调节作用，广泛应用于口服固体制剂、液体制剂、注射剂、滴眼剂及外用制剂中，用于维持药物活性成分的酸碱稳定性与溶解度。‌‌

 除医药领域外，该辅料亦可用于食品工业作为缓冲剂、品质改良剂、乳化剂及营养增补剂，并在化工合成、制革工艺及锅炉水处理等工业场景中具有辅助应用价值。

注射级辅料产品：

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