药用级邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯，2025药典备案，有质检单

邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯（Hydroxypropyl methylcellulose phthalate，简称HPMCP）是一种重要的药用纤维素醚酯衍生物，化学文摘登记号（CAS）为9050-31-1‌‌

。该物质由羟丙甲纤维素（HPMC）与邻苯二甲酸酐经酯化反应制得，属于羟丙甲纤维素的酞酸半酯‌‌

，其核心功能为肠溶包衣材料，广泛应用于片剂、颗粒剂及胶囊制剂的制备‌‌

理化特性

本品外观呈白色至灰白色自由流动片状或颗粒状粉末，无臭无味‌‌

。其密度约为1.3 g/cm³，玻璃化转变温度（Tg）约为76℃，熔点大于145℃（伴随分解）‌‌

。溶解特性具有显著的pH依赖性：在低pH环境（如胃酸环境，pH＜4.2）中溶解度极低，能保持结构完整；当环境pH≥4.2（如肠道环境）时迅速溶解‌‌

。此外，该辅料可溶于丙酮、乙醇、甲醇-丙酮（1:1）及甲醇-二氯甲烷（1:1）等有机混合溶剂，不溶于水及酸性水溶液‌‌

作用机制与应用

邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯的核心应用价值在于其肠溶特性。通过调节分子结构中酞酸酯的含量，可精准控制其溶解pH阈值，从而实现药物在胃部的稳定保护与在肠道的靶向释放

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