药用辅料玉米油，25kg/桶，2025药典备案A状态，有资质质检单

药典标准与质量控制

作为药用辅料，玉米油需严格遵循《中国药典》2020年版标准，药用级与注射级。‌‌

 质量控制涵盖多项关键指标：酸值通用级应不大于0.6，注射级需控制在0.2以内；过氧化值通用级不大于10.0，注射级不大于5.0。‌‌

 此外，需严格检测不皂化物（不得过1.5%）、水分（不得过0.1%）、重金属（不得过百万分之十）及微生物限度（需氧菌总数与霉菌酵母菌总数均不得过10² cfu/ml，且不得检出大肠埃希菌）。‌‌

 注射级产品还需额外进行甾醇组成（菜籽甾醇不得过0.3%）与甲氧基苯胺值（不得过8.0）检查，以确保极高的生物相容性与安全性。‌‌

四、 药用功能与应用领域

凭借优异的氧化稳定性、良好的生物相容性及低刺激性，玉米油在制药工业中发挥重要作用。‌‌

 其主要作为注射用溶剂、口服乳剂的油相基质以及兽药制剂的载体。‌‌

 高纯度的亚油酸与油酸成分有助于药物活性成分的溶解与缓释，同时植物甾醇与维生素E的协同作用可提升制剂的稳定性。‌‌

 该辅料广泛应用于片剂、胶囊、注射剂及外用制剂的生产中，符合GMP及ISO 9001等国际质量体系规范。

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案