聚山梨酯20（供注射用），吐温20，低内毒素，500g/瓶，药典备案 新品

聚山梨酯20（Polysorbate 20），又名吐温20（Tween 20），化学名称为聚氧乙烯20月桂山梨坦，CAS号为9005-64-5。本品系由月桂山梨坦与环氧乙烷在催化剂作用下聚合而成的非离子型表面活性剂，属于《中国药典》收录的常用药用辅料。其制备过程通常经过山梨醇脱水生成去水山梨糖、与脂肪酸酯化生成己糖酯，最后与环氧乙烷聚合三步反应完成。‌‌

‌二、 理化性质‌

本品外观呈淡黄色或黄色的黏稠油状液体。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在液体石蜡中微溶。相对密度为1.09～1.12。25℃时运动黏度为250～400 mm²/s。其亲水亲油平衡值（HLB值）约为16.7，属于典型的亲水性表面活性剂，主要适用于水包油型体系的构建。‌‌

‌三、 质量标准与检测指标‌

聚山梨酯20的质量控制严格遵循《中国药典》标准（如2020版/2025版）。关键理化指标包括：酸值不得过2.0；羟值范围为96～108；皂化值范围为40～50；过氧化值不得过10。安全性指标方面，水分不得过3.0%，炽灼残渣不得过0.25%，重金属含量不得过百万分之十，砷盐不得过0.0002%。‌‌

‌四、 主要功能与应用领域‌

作为多功能药用辅料，聚山梨酯20主要发挥乳化剂、润湿剂和稳定剂的作用。广泛应用于稳定的水包油型药物乳剂、口服或非胃肠道混悬剂的制备。同时，可作为香精油及油溶性维生素的增溶剂。药理学研究表明，该辅料有助于提高P-糖蛋白底物药物分子的口服生物利用度

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